[发明专利]设备及方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于为从安瓿填充的注射器加标签的医学装置，以及用于从安瓿填充注射器的安全装置，并涉及相关方法。

背景技术

作为不幸医疗事件的结果，在美国每年估计有180,000患者死亡，而用药错误是最主要的促成因素。在对汇报至美国药典(USP)自愿用药错误汇报计划的1996-1997的一年期间用药错误的分析中，USP发现33％的汇报引证说标签或包装促成用药错误(USP 1998)。在差不多30％的汇报的致死事件中，标签或包装被引证为是导致致死的用药错误的促成因素(USP 1998)。687名加拿大麻醉学者的调查证实1038次麻醉药物相关事件；对注射器或“注射器交换物”的错误辨识是最常见的错误原因。

即使对包装设计给予小心的思考，也很容易将一种药物误认为是另一种药物。对于静脉注射药物来说有特殊问题，因为这些药物经常提供在小的安瓿中，它们的标签难以阅读并且在使用它们之前必须被转移到另一个被正确标注的装置(典型地，是注射器)中。在麻醉期间，对药物注射器或安瓿的错误辨识是用药错误的重要原因。澳大利亚事故检测研究汇报说在2000次麻醉事故中有144次涉及其中给出或几乎给出错误药物的情况。如果药物是在注射器中而非在安瓿中的话，错选药物被实际使用的风险会更高(在注射器中为93％而在安瓿中为58％)。

彩色编码注射器标签能够帮助降低药物错误的事故概率但是贴错标签仍然是一个明显的问题。与安瓿的使用有关的其它问题包括切伤手指、欠缺无菌性以及在注射药物中的玻璃粉末，如果它们进入循环的话可能沉积在患者的肺中。

发明人之一已经进行了对这些问题的研究，背景信息可以在下述文献中发现：“Variability in the concentrations of intravenous drug infusions prepared in a critical care unit”，丹尼尔惠勒等人，重病特护医学，DOI10.1007/s00134-008-1113-9，Springer-Verlag 2008；以及评论文章“Medication errors in anaesthesia and critical care”，S.J.惠勒和D.W.Wheeler，麻醉学，2005，60，257-273页。发明人对涉及患者安全的药物使用错误和问题的研究得到了后面描述的本发明的那些方面和实施例。

先前解决这些问题的一种方法是将条形码读码机连结到麻醉机上，但是该装置阅读的是贴条而非标签内容，它仍然依赖于贴条被正确地贴到注射器上。也可以从US6,099,510了解帮助打掉安瓿的顶部的简单装置，但其在解决上述问题时基本没用。

发明内容

因此根据本发明的第一方面，提供一种连接到安瓿以给从所述安瓿填充的注射器加标签的装置，所述装置包括：安瓿安装部分，用于将所述安瓿安装所述装置；注射器装配部分，使所述装置能够装配到所述注射器上；及标签保持器，保持关于所述安瓿的内容物的标签；其中所述注射器和所述安瓿中的一个能够从所述装置被拆卸；其中所述标签构造成将所述注射器的填充操作以及从所述装置上拆卸所述注射器和所述安瓿中的一个结合起来，使得所述注射器能够被所述标签标示。

在使用中，所述装置的实施例可以永久地装配到填充后的安瓿上再被装运，其中(空的)注射器在使用之前被立即装配。

在一些实施例中，结合所述填充操作(在填充操作之前、过程中、之后)，所述标签能够从所述装置拆卸下来用于连接到所述注射器。然后，标签保持器可以简单地作为初始连接标签的所述装置的一部分。优选地，在这样的方法中，可拆卸的标签被定为使得标签必须被至少部分地移除，以便进行有效的填充操作。

这样，例如在一种方法(我们的编号为马歇尔)中，所述装置为单件模制的并构造为装配在并优选抓在安瓿的速断顶部(颈)上。标签被连接成横越注射器配件从而不移除标签就不能将注射器插入到它的阴性配合部分(鲁尔接口)中。在使用中，装配好的注射器提供杠杆，可利用所述杠杆来折断安瓿的顶部。这样，在这种方法中，标签是可拆卸的并且必须被移除以便能够插入注射器；这样就鼓励使用者将移除下来的标签直接放在注射器上。然后使用来自注射器的杠杆折断安瓿的顶部，然后连接有所述装置的注射器被放置在安瓿的开口顶部上以抽吸内容物。