[发明专利]用于泌尿道感染的分子标记物

权利要求书

1.用于诊断和/或监测泌尿道感染的体外方法，其包括测定患者尿样品中降钙素原浓度的步骤。

2.权利要求1的方法，其还包括测定所述患者血浆中降钙素原浓度的步骤。

3.权利要求1或2的方法，其中通过对降钙素原特异性的一级抗体来测定降钙素原浓度。

4.权利要求3的方法，其中所述一级抗体用选自以下的荧光染料直接标记：羟基香豆素、氨基香豆素、甲氧基香豆素、铕、钐、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665。

5.权利要求3的方法，其中通过用选自以下的化合物标记的第二抗体来测定降钙素原浓度：羟基香豆素、氨基香豆素、甲氧基香豆素、铕、钐、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665。

6.权利要求5的方法，其中所述第二抗体是对所述一级抗体特异性的。

7.权利要求1-6任一项的方法，其中所述泌尿道感染与尿导管的使用相关。

8.权利要求1-7任一项的方法，其还包括将尿中的所述降钙素原浓度与一个或多个值进行比较的步骤，由此，低于0.05ng/ml的浓度预测不存在泌尿道感染，和/或大于0.3ng/ml的浓度预测存在泌尿道感染。

9.权利要求2-8任一项的方法，其还包括将尿中的所述降钙素原浓度的值与血浆中的所述降钙素原浓度的值进行比较的步骤，由此，尿中的所述降钙素原浓度与血浆中的所述降钙素原浓度之间的比大于1预测存在泌尿道感染。

10.用于体外诊断和/或监测泌尿道感染的试剂盒，其包含用于测定尿样品和任选的血浆样品中降钙素原浓度所需要的试剂的等分试样。

11.权利要求10的试剂盒，其包含对降钙素原特异性的一级抗体的一个或多个等分试样。

12.权利要求11的试剂盒，其中所述一级抗体是用选自以下的化合物直接标记的抗体：羟基香豆素、氨基香豆素、甲氧基香豆素、铕、钐、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665。

13.权利要求12的试剂盒，其还包含用选自以下的化合物的标记的第二抗体的一个或多个等分试样：羟基香豆素、氨基香豆素、甲氧基香豆素、铕、钐、FITC、Cy3、Cy5、Cy2、Cy7、XL665。

14.权利要求10-13任一项的试剂盒，其中所述试剂包括缓冲溶液的一个或多个等分试样和/或结合溶液的一个或多个等分试样和/或用于检测标记的抗体的试剂的一个或多个等分试样。

15.权利要求10-14任一项的试剂盒，其还包含阴性对照的一个或多个等分试样和/或阳性对照的一个或多个等分试样。

16.权利要求15的试剂盒，其中所述阴性对照是降钙素原浓度低于0.05ng/ml的尿样品，并且所述阳性对照是降钙素原浓度大于0.3ng/ml的尿样品。

17.降钙素原用于诊断和/或监测泌尿道感染的应用。

18.权利要求17的降钙素原的应用，其中所述泌尿道感染与尿导管的使用相关。