[发明专利]作为先兆子痫早期阶段标志物的HbF和A1M

权利要求书

1.诊断先兆子痫或预测其发生风险的方法，所述方法的特征在于包括下列步骤：

c)测量对象中或来自对象的分离样品中A1M以及一种或更多种化合物HbA、HbF的水平，

d)将测量水平与一种或更多种参照值进行比较以评估发生先兆子痫的可能性。

2.诊断先兆子痫或预测其发生风险的方法，所述方法的特征在于包括下列步骤：

e)测量对象中或来自对象的分离样品中A1M以及一种或更多种化合物HbA、HbF的水平，

f)计算HbF比，

g)将测量水平与一种或更多种参照值进行比较以评估发生先兆子痫的可能性。

3.诊断先兆子痫或预测其发生风险的方法，所述方法的特征在于包括下列步骤：

h)测量对象中或来自对象的分离样品中A1M以及一种或更多种化合物HbA、HbF的水平，

i)计算HbF比，

j)将HbF比与A1M水平相关联，

k)将b)中计算的比、c)中计算的关联性数据或者a)中测量的水平与一种或更多种参照值进行比较以评估发生先兆子痫的可能性。

4.诊断先兆子痫或预测其发生风险的方法，所述方法的特征在于包括下列步骤：

l)测量对象中或来自对象的分离样品中A1M、HbA和HbF的水平，

m)计算HbF比，

n)将HbF比和A1M浓度与参照值进行比较以评估发生先兆子痫的可能性。

5.根据前述任一项权利要求的方法，其中所述样品是母体样品。

6.根据权利要求5的方法，其中所述样品是血液样品。

7.根据前述任一项权利要求的方法，其中所述样品是血清样品。

8.根据前述任一项权利要求的方法，其中所述样品是血浆样品。

9.根据前述任一项权利要求的方法，其中所述样品分离自第4-42孕周期间的对象，例如第7-24孕周，例如第10-20孕周，例如第11-16孕周。

10.根据前述任一项权利要求的方法，其中在第5-30孕周期间进行测量，例如第7-24孕周，例如第10-20孕周，例如第11-16孕周。

11.根据前述任一项权利要求的方法，其中HbF水平由ELISA测定。

12.根据前述任一项权利要求的方法，其中A1M水平由放射性免疫测定(RIA)或ELISA来测定。

13.根据前述任一项权利要求的方法，其中总Hb浓度由ELISA或竞争性ELISA测定。

14.根据前述任一项权利要求的方法，其中使用二元逻辑斯蒂回归分析和似然性比值(LR)检验来分析与HbF比和/或HbF、HbA或A1M水平相关联的发生先兆子痫的可能性。

15.根据前述任一项权利要求的方法，其中如果测得的HbF水平超过0.45μg/ml，例如0.75μg/ml例如1.0μg/ml、例如1.5μg/ml例如2.5μg/ml，那么认为对象发生先兆子痫的可能性增加。

16.根据前述任一项权利要求的方法，其中如果测得的A1M水平超过21μg/ml，例如23μg/ml、例如25μg/ml、例如30μg/ml、例如35μg/ml、例如40μg/ml，那么认为对象发生先兆子痫的可能性增加。

17.根据前述任一项权利要求的方法，其中如果HbF比超过0.0020，例如0.0025、例如0.0060、例如0.01，那么认为对象发生先兆子痫的可能性增加。

18.根据前述任一项权利要求的方法，其中如果与A1M值相关联的HbF比超过特定水平，那么认为对象发生先兆子痫的可能性增加。

19.根据前述任一项权利要求的方法，其中如果HbF比超过0.0020，例如0.0025、例如0.0060、例如0.01，并且A1M水平超过21μg/ml，例如23μg/ml、例如25μg/ml、例如30μg/ml、例如35μg/ml、例如40μg/ml，那么认为对象发生先兆子痫的可能性高度增加。

20.A1M以及一种或更多种化合物HbA、HbF用于预测和/或诊断先兆子痫的用途。