[发明专利]移除免疫球蛋白聚集物

权利要求书

1.用于获得单体形式或聚集形式的多肽的方法，其特征在于所述方法包括下列步骤：

a)在从pH4至pH6的pH值下，孵育包含单体形式和聚集形式的多肽的溶液与未衍生化的孔度受控的玻璃，和

b)回收上清液并从而获得单体形式的多肽，

或下列步骤

a)在从pH4至pH6的pH值下，孵育包含单体形式和聚集形式的多肽的溶液与未衍生化的孔度受控的玻璃，

b)从溶液中回收孔度受控的玻璃，和

c)孵育回收的孔度受控的玻璃和pH值为从pH2至pH3，或从pH7至pH8的第二种溶液并从而获得聚集形式的多肽。

2.生产多肽的方法，包括

a)培养包含编码多肽的核酸的真核细胞，

b)从细胞或培养基中回收多肽，

c)在从pH 4至pH 6的pH值下，孵育包含回收的多肽的溶液与未衍生化的孔度受控的玻璃，和

d)回收上清液并从而生产多肽。

3.根据任一项上述权利要求的方法，其特征在于未衍生化的孔度受控的玻璃是未衍生化的孔度受控的玻璃珠。

4.根据任一项上述权利要求的方法，其特征在于使用具有每克多肽100m²至150m²表面的未衍生化的孔度受控的玻璃。

5.根据任一项上述权利要求的方法，其特征在于所述多肽是免疫球蛋白，或免疫球蛋白片段，或免疫球蛋白缀合物。

6.根据任一项上述权利要求的方法，其特征在于所述溶液是各自pH值的缓冲溶液。

7.根据任一项上述权利要求的方法，其特征在于包括下述步骤作为最终步骤：

-通过一个或多个层析分离步骤纯化多肽。

8.根据任一项上述权利要求的方法，其特征在于通过离心或过滤进行回收。

9.根据任一项上述权利要求的方法，其特征在于孵育1分钟至6小时。

10.未衍生化的孔度受控的玻璃用于在从pH 4至pH 6的pH值下吸附高分子量的多肽的用途。

11.试剂盒，包含

a)未衍生化的孔度受控的玻璃珠，

b)pH值为从pH 4至pH 6的缓冲溶液，

c)pH值为从pH 2至pH 3的缓冲溶液，

d)pH值为从pH 7至pH 8的缓冲溶液。