[发明专利]含有鏻抗微生物剂的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含：

如下式的鏻抗微生物剂：

其中：

R₁、R₂、R₃和R₄独立地选自由H、烷基、芳基、烷氧基、羟基、羟烷基或醇组成的组；并且

X^-是反离子；以及

水；

其中所述鏻抗微生物剂占所述组合物的至少0.0001w/w%并且不超过0.5w/w%；并且

其中所述组合物适合于对人肠胃外、口服或局部施用；并且

其中：

i.R₁、R₂、R₃和R₄中至少两个选自一种或多种羟烷基；或

ii.R₁、R₂、R₃和R₄中至少一个是至少8个碳的长烷基链；或

iii.以上两者皆有。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述鏻抗微生物剂选自由以下组成的组：四(羟甲基)氯化鏻、三丁基十四烷基氯化鏻、三丁基十二烷基溴化鏻、三丁基十六烷基溴化鏻、三苯基十四烷基溴化鏻、三苯基十二烷基溴化鏻、三己基十四烷基鏻、三己基十四烷基氯化鏻、苄基二甲基十二烷基氯化鏻、苄基二甲基十四烷基氯化鏻、苄基二羟甲基十二烷基氯化鏻、苄基二羟甲基十四烷基氯化鏻、三羟甲基十二烷基氯化鏻和三羟甲基十四烷基氯化鏻或其任何组合。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其中所述鏻抗微生物剂是四羟甲基氯化鏻。

4.如权利要求1至3中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物是置于分配器如滴眼管内的眼用组合物。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其中所述分配器含有至少0.5ml，但是不大于10,000ml。

6.如权利要求4或5所述的药物组合物，其中所述组合物是隐形眼镜消毒溶液或眼用药物组合物并且所述组合物在所述容器内是无菌的。

7.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物具有至少为5但是不大于9的pH。

8.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物具有至少为200但是不大于330的渗透度。

9.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物符合Ph.Eur.A、Ph.Eur.B或这两者。

10.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中X^-是卤素。

11.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物是眼用水溶液并且其中X^-是氯离子。

12.如前述权利要求中任一项所述的药物组合物，其中R₁、R₂、R₃和R₄各自选自一种或多种羟烷基并且所述一种或多种羟烷基选自羟甲基、羟乙基和羟丙基。