[发明专利]外科手术器械

说明书

技术领域

本发明总体涉及一种医疗器械，更具体地，涉及一种手动操作的外科手术器械，该器械是用于微创手术或其他形式的外科或医疗手术或技术。此处描述的器械主要用于腹腔镜检查手术，但是，应当理解本发明的器械能够被用于多种其他手术，包括管腔内的手术。

背景技术

目前在市场上可用的内窥镜检查器械和腹腔镜检查器械，主要由于在其使用中缺乏灵活度，因此学习其操作和使用非常困难。例如，当在外科手术期间使用典型的腹腔镜检查器械，所述器械的工具的取向仅通过目标和切口的位置决定。这些器械通常利用支轴效应起作用，利用病人本身的切口作为支点。结果，普通的任务，例如缝合、打结和精细解剖,已经变得难以掌握。近年来已经发展了各种不同的腹腔镜检查器械以克服这一不足，这通常通过提供额外的关节而实现，所述额外的关节由用于增加的控制的分开布置的控制构件进行控制。但是，即便如此，这些器械仍然不能提供足够的灵活度以允许外科医生执行普通的任务，例如缝合、打结和精细解剖。

微创手术(MIS)的目的是在处理人体内的组织的同时使得对周围健康的器官的损伤最小化。例如，腹腔镜检查使用内窥镜和细长器械通过一些小的（1-2cm）皮肤切口来执行外科手术。这为病人提供许多优于传统开放切口技术的优点，包括较少的感染、较少的疼痛、较短的住院时间、较快的康复和较小的伤疤。这些优点已经允许外科医生将微创手术应用到各个外科专业的手术。在90年代，微创手术的增长速度非常迅速；但是在近几年，由于可视性、可接近性和可控制性的局限，微创手术在新手术上的应用已经在很大程度上停顿了。外科医生普遍认为需要新的技术浪潮以便使微创手术达到下一个高度。具有更高灵活度的能够灵活地在器官周围导航的更小的摄像机和器械将允许外科医生执行目前不能操作的外科手术。

现有的腹腔镜检查和内窥镜检查器械是用于开放切口手术的工具的简单改造。这些器械在机械结构上相似，增加了在手柄和端部操作装置之间的长的、2-10mm的直径的轴。由于支轴作用，这些器械缺乏开放切口手术的灵活度。由于工具绕切口枢转，所述器械一般被限制在5个自由度（DOF）：上/下枢转，左/右枢转，滑入/滑出，绕轴线旋转和钳的致动。相比之下，由于外科医生的腕关节，具有来自他们的肘和肩的用于避免障碍和优化进入到组织的额外的自由度，开放切口手术允许完全的灵活度（7DOF）。更加复杂的微创手术，外科医生在位于消毒区域外部的检测器中观察手术部位。这种眼与手之间的位移——其结合由支轴作用引起的反向动作——使得这些技术难以学习和掌握。这需要一贯高水平地执行高级微创手术的有经验的外科医生的技术。

事实上目前每个外科专业都向着使微创手术更小化前进。这意味利用更小和更少的切口，或最理想地，没有切口。该技术已经从开口手术到内窥镜手术过渡；现在外科医生开始致力于利用病人的自然的孔口作为身体进入点的外科手术技术。这些方法进一步降低了疼痛和康复时间，在很多情况下，不产生可看到的伤疤。一个相当新的技术被称作单孔入路手术（或SPA），这是一种腹腔镜检查手术，其中所有的器械和腹腔镜通过一个切口进入腹腔。这些手术的大部分使用脐部作为进入口位置，这是因为脐部愈合较快、在其下面没有大量肌肉群、并能较好地隐藏任何伤疤。

美国专利申请号7,147,650示出了一种改进的器械，其具有改进的灵活度，包括具有近端和远端可弯曲构件的旋转部分和其他部分。在本发明的受让人共同拥有的美国专利申请号7,364,582和美国专利申请号7,338,513中还示出其他器械。即使这些器械具有改进的特征，但仍然需要更加经济可行的器械，尤其是这样一种器械，其中，手柄能够重复使用而器械的末端是一次性或可靠（reposable）的。

现在还要参考另外两个与本发明共同代决和共同拥有的申请，该申请的公开编号是2009/0069842和2009/0171147。这些申请示出不同的器械结构，其中一些包括一次性或可靠的器械结构。

相应地，本发明的目的是提供改进的腹腔镜检查器械和内窥镜检查器械，其中器械的一部分可重复使用，一部分是一次性或可靠的。在此处描述的实施方式中，器械的手柄末端是可以重复使用的，器械的远端或末端是一次性或可靠的。通过能够重复使用手柄部分，器械具有更高的经济可行性。

本发明的另一目的是提供改进的腹腔镜检查器械和内窥镜检查器械，其中，器械的一部分可重复使用，一部分是一次性或可靠的。通过用这种方式构造器械，允许执行外科手术中要用到的不同的端部操作装置的方便的替换。