[发明专利]曲马多和昔布类（Coxibs）的共晶体的药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，包含(外消旋)-曲马多盐酸盐-塞来昔布的1:1共晶体以及至少一种溶解性增强聚合物，其中所述溶解性增强聚合物是共聚维酮，所述组合物中使用的所述溶解性增强聚合物的含量为2重量％至12重量％。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物中使用的所述溶解性增强聚合物的含量为8重量％至12重量％。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的药物组合物，其以选自片剂、粉末胶囊的形式。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的药物组合物，其通过干式造粒、以及干式碾压加以配制。

5.根据权利要求3所述的药物组合物，其以片剂的形式。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其以通过直接压缩工艺可获得的片剂形式。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其以通过直接压缩工艺可获得的包含(外消旋)-曲马多盐酸盐-塞来昔布1:1的共晶体及至少一种溶解性增强聚合物的片剂形式。

8.根据权利要求1至2中任一项所述的药物组合物，进一步包含至少一种表面活性聚合物。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述表面活性聚合物选自微胶囊化聚山梨醇酯80、微胶囊化聚氧乙烯40-氢化蓖麻油以及月桂基硫酸钠。

10.根据权利要求1至2中任一项所述的药物组合物，包含至少一种其他药学上可接受的赋形剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述赋形剂选自填充剂、崩解剂和/或润滑剂。

12.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述填充剂选自糖类，或选自硅化微晶或含有微晶纤维素、胶态二氧化硅、羟基乙酸淀粉钠和反丁烯二酸硬脂基钠的组合物，所述糖类选自木糖醇、山梨醇、异麦芽糖、赤藓醇、蔗糖、果糖、经喷雾干燥的甘露醇或乳糖。

13.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述填充剂选自糖类，或选自硅化微晶或含有微晶纤维素、胶态二氧化硅、羟基乙酸淀粉钠和反丁烯二酸硬脂基钠的组合物，所述糖类选自右旋糖。

14.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述填充剂选自磷酸钙、碳酸钙或微晶纤维素。

15.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述填充剂选自经喷雾干燥的甘露醇和乳糖。

16.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述填充剂选自经喷雾干燥的甘露醇和微晶纤维素。

17.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述润滑剂选自反丁烯二酸硬脂基酯、硬脂酸镁、滑石、亲水性气相二氧化硅。

18.根据权利要求11所述的药物组合物，其中所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羟基乙酸淀粉钠、淀粉、波拉克林钾、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、海藻酸。

19.根据权利要求17所述的药物组合物，其中所述润滑剂选自反丁烯二酸硬脂基酯及滑石；和/或其中所述崩解剂为交联聚维酮。