[发明专利]具有外部聚合物支撑结构的复合假体及其制造方法有效
申请号: | 201180026887.6 | 申请日: | 2011-05-19 |
公开(公告)号: | CN102917667A | 公开(公告)日: | 2013-02-06 |
发明(设计)人: | M·内斯纳;J·董 | 申请(专利权)人: | 马奎特心血管公司 |
主分类号: | A61F2/06 | 分类号: | A61F2/06;A61L27/40 |
代理公司: | 北京市铸成律师事务所 11313 | 代理人: | 郝文博 |
地址: | 美国新*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 具有 外部 聚合物 支撑 结构 复合 及其 制造 方法 | ||
1.一种可植入假体,包括:
(a)大致管状的主体,其包括外纺织表面;以及
(b)支撑结构,其附着在所述主体的所述外纺织表面上并且被构造用于增加所述主体的扭结抗性和压碎抗性中的至少一者,
所述支撑结构包括第一组件和第二组件,
所述第二组件(i)包含聚合物材料,(ii)具有比所述第一组件和所述主体的熔化温度更低的熔化温度,以及(iii)连接所述第一组件与所述主体。
2.根据权利要求1所述的可植入假体,其中所述可植入假体的主体包括由生物相容性聚合物制成的内层。
3.根据前述权利要求中任一项所述的可植入假体,其中所述外纺织表面是包括之间存在间隙或孔隙的丝线或纱线的外纺织层的外表面,其中所述第二组件延伸至所述间隙或孔隙中从而机械地连接所述支撑结构的第一组件与所述外纺织层。
4.根据权利要求3所述的可植入假体,其中所述外纺织层包括丝线或纱线的针织、编织或交错编织图案,并且其中所述支撑结构的第二组件与所述外纺织层可移除地连接以便所述第一组件的移除不破坏所述针织或编织图案。
5.根据前述权利要求中任一项所述的可植入假体,其中所述支撑结构被构造为使得所述第一组件从所述外纺织表面的移除移除所述第二组件的一部分,同时保留与所述外纺织表面相连的所述第二组件的其余部分。
6.根据权利要求3或4中任一项所述的可植入假体,其中生物相容性的弹性结合剂将所述内层的外表面与所述外纺织层的内表面结合在一起。
7.根据前述权利要求中任一项所述的可植入假体,其中所述第一组件具有大约130℃-170℃的熔化温度,所述第二组件具有大约60℃-105℃的熔化温度。
8.根据前述权利要求中任一项所述的可植入假体,其中所述第一组件由聚丙烯制成。
9.根据前述权利要求中任一项所述的可植入假体,其中所述第二组件由聚乙烯制成。
10.根据前述权利要求中任一项所述的可植入假体,其中所述支撑结构缠绕在所述外纺织表面的周围。
11.根据权利要求2所述的可植入假体,其中所述内层由ePTFE、聚氨酯、硅树脂和丙烯酸酯的至少一种制成。
12.根据权利要求2所述的可植入假体,其中所述内层由ePTFE制成。
13.根据前述权利要求中任一项所述的可植入假体,其中所述第二组件设置在所述第一组件的周围。
14.根据权利要求3所述的可植入假体,其中所述第一组件延伸至所述间隙或孔隙中。
15.一种制造可植入假体的方法,包括:
(a)将支撑结构施加在所述假体的管状主体的外纺织表面,所述支撑结构包括第一组件和设置在所述第一组件周围的第二组件,所述第二组件是聚合物的且具有比所述第一组件和所述主体的熔化温度更低的熔化温度;以及
(b)熔化所述第二组件以便使得所述第二组件将所述第一组件与所述主体连接。
16.根据权利要求15所述的方法,还包括通过将纺织外层设置在生物相容性聚合物的内层上以及使用生物相容性的弹性结合剂连接所述外层和内层而形成所述主体的初始步骤。
17.根据权利要求15或16所述的方法,其中通过将所述第二组件的温度升高至大约60℃至105℃之间来实现所述熔化。
18.根据权利要求15、16或17所述的方法,其中所述第一组件由聚丙烯制成。
19.根据权利要求15、16、17或18所述的方法,其中所述第二组件由聚乙烯制成。
20.根据权利要求15、16、17、18或19所述的方法,其中所述支撑结构被施加到所述主体以便所述支撑结构成螺旋状地缠绕在所述主体的周围。
21.根据权利要求15所述的方法,其中所述内层由ePTFE、聚氨酯、硅树脂和丙烯酸酯的至少一种制成。
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