[发明专利]赤藓糖醇和异麦芽酮糖醇的口腔分散片剂

权利要求书

1.口腔分散片剂，其包含崩解剂、赤藓糖醇和至少10%w/w、优选至少15%w/w、更优选至少20%w/w的异麦芽酮糖醇，其特征在于，片剂具有少于100秒、少于90秒、优选少于80秒、更优选少于60秒的崩解时间，所述崩解时间根据欧洲药典VI、测试方法2.9.1，通过使用型号为ZT 73的药物崩解时限测试仪来测定，由此对在20kN的压缩力下得到的具有1平方厘米的表面和350mg重量的6个片剂进行分析并计算平均值。

2.根据权利要求1所述的片剂，其特征在于，异麦芽酮糖醇以小于50%w/w的量存在。

3.根据权利要求1或2所述的片剂，其特征在于，崩解剂以0.5～20%w/w、优选1～15%w/w、更优选2～10%w/w的量存在。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的片剂，其特征在于，片剂在15kN下具有至少2.5N/mm²、优选至少2.7N/mm²的抗张强度，其中，所述抗张强度(Ts)作为N/mm²表示，通过下式计算：

Ts=2H/πTD，

其中，H为片剂的硬度，T为片剂的厚度，D为片剂的直径，所述硬度根据欧洲药典VI测试方法2.9.8，通过使用型号Multicheck V的药物硬度试验仪来测定。

5.权利要求1～4中任一项所述的口腔分散片剂的制备方法，其特征是用于制备颗粒的造粒步骤，然后对该颗粒进行的压片。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述崩解剂在造粒步骤之前和/或之后加入。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，有效成分在造粒步骤之前和/或之后加入。

8.权利要求1～4中任一项所述的片剂在饲料、化妆品用途、个人护理用途、洗涤剂用途、营养补剂和农业用途中的应用。

9.权利要求1～4中任一项所述的片剂，其用作药物。

10.崩解剂、赤藓糖醇和10%w/w～50%w/w异麦芽酮糖醇的颗粒。

11.根据权利要求10所述的颗粒，其特征在于，所述崩解剂以0.5～5%w/w、优选1～2%w/w的量存在。