[发明专利]可溶性人ST-2抗体和分析法

权利要求书

1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其片段由保藏于美国典型培养物保藏中心(ATTC)并赋予专利保藏号PTA-10431或PTA-10432的杂交瘤产生。

2.权利要求1的抗体或片段，其中所述抗体或其片段是嵌合的。

3.权利要求1的抗体或片段，其中所述抗体或其片段是人源化的。

4.前述任一项权利要求的抗体或片段，其中所述片段选自下组：Fab片段，F(ab′)₂片段和scFv片段。

5.前述任一项权利要求的抗体或片段，其中所述抗体或其片段经糖基化。

6.前述任一项权利要求的抗体或片段，其中所述抗体或其片段包含由保藏于美国典型培养物保藏中心(ATTC)并赋予专利保藏号PTA-10431或PTA-10432的杂交瘤产生的抗体的轻链或重链的一个或多个互补决定区。

7.前述任一项权利要求的抗体或片段，其中所述抗体是由保藏于ATTC并赋予专利保藏号PTA-10431的杂交瘤产生的抗体，或是由保藏于ATTC并赋予专利保藏号PTA-10431的杂交瘤产生的抗体的抗原结合片段。

8.权利要求1-6任一项的抗体或片段，其中所述抗体是由保藏于ATTC并赋予专利保藏号PTA-10432的杂交瘤产生的抗体，或是由保藏于ATTC并赋予专利保藏号PTA-10432的杂交瘤产生的抗体的抗原结合片段。

9.一种杂交瘤，其选自下组：保藏于美国典型培养物保藏中心(ATCC)并赋予专利保藏号PTA-10431的杂交瘤和保藏于ATCC并赋予专利保藏号PTA-10432的杂交瘤。

10.一种对来自受试者的样品中的人可溶性ST2的水平进行定量的方法，所述方法包括：

将样品与至少一种如权利要求1-8所述的抗体或其片段相接触；和

检测所述抗体或其片段对人可溶性ST2的结合。

11.权利要求10的方法，其中所述方法包括使用至少两种不同的权利要求1-8的抗体或其片段。

12.一种预测受试者一年内死亡风险的方法，所述方法包括：

从受试者获得样品；和

使用至少一种如权利要求1-8所述的抗体或其片段确定样品中的人可溶性ST2的水平；

其中与人可溶性ST2的参照水平相比，样品中人可溶性ST2的升高水平表明所述受试者在一年内具有增加的死亡风险，而与人可溶性ST2的参照水平相比，样品中人可溶性ST2的减少或相同水平表明所述受试者在一年内具有减少的死亡风险。

13.一种确定是否让住院的受试者出院或起始或继续治疗的方法，所述方法包括：

从受试者获得样品；和

使用至少一种如权利要求1-8所述的抗体或抗体片段确定样品中的人可溶性ST2的水平；

其中与人可溶性ST2的参照水平相比，样品中人可溶性ST2的升高水平表明应起始或继续所述受试者的住院治疗，而与人可溶性ST2的参照水平相比，样品中降低或相同水平的人可溶性ST2表明应让所述受试者出院。

14.一种用于选择参与临床研究的受试者的方法，所述方法包括：

从受试者获得样品；

使用至少一种如权利要求1-8所述的抗体或抗体片段确定样品中的人可溶性ST2的水平；和

该受试者的人可溶性ST2水平相对于人可溶性ST2的参照水平表明应选择该受试者参与临床研究时，选择所述受试者参与临床研究。

15.权利要求14的方法，其中人可溶性ST2的升高水平的存在表明应选择该受试者参与临床研究。

16.权利要求10-15任一项的方法，其中所述受试者是未经诊断的或是未呈现疾病的两种或更多种症状

17.权利要求10-15的方法，其中所述受试者诊断为患有疾病。

18.权利要求17的方法，其中所述疾病选自下组：心衰，冠状动脉病，心血管疾病，急性冠状动脉综合征，肾功能不全，和中风。

19.权利要求10-15的方法，其中所述受试者鉴定为具有发生疾病的风险。