[发明专利]阿尔茨海默病的新型诊断制剂

权利要求书

1.来自受试者和/或患者体液的样本中的两种不同淀粉样β-肽（A-β；Ab）的至少一个定量比值（系数）用于测定他或她患阿尔茨海默病（AD）的概率（风险）和/或测定（诊断）他或她罹患阿尔茨海默病预兆的用途，其中淀粉样β-肽选自（a）Ab（1-42）、（b）Ab（2-40）和（c）Ab（2-42），并且其中形成（a）/（b）或者（b）/（a）、和/或（a）/（c）或者（c）/（a）的定量比值。

2.如权利要求1所述的用途，其中受试者和/或患者具有大脑功能衰退症状，特别是轻度大脑功能衰退症状，优选记忆力衰退，特别是轻度记忆力衰退，和/或其中受试者和/或患者具有轻度认知损伤（MCI）的症状。

3.如权利要求1或者2所述的用途，其中阿尔茨海默病预兆是阿尔茨海默病的临床前阶段和/或其中阿尔茨海默病预兆是初期的和/或前期的阿尔茨海默病（AD初期）。

4.如前述任意一项权利要求所述的用途，其中阿尔茨海默病预兆为阿尔茨海默病的临床阶段和/或其中阿尔茨海默病的预兆为早期的阿尔茨海默病（AD早期）。

5.如前述任一项权利要求所述的用途，其中比例为依赖量和/或浓度的比例。

6.如前述任一项权利要求所述的用途，其中形成

（a）Ab（1-42）/（b）Ab（2-40）的比例[即，Ab（1-42）/Ab（2-40）的比例或者（a）/（b）的比例]和/或

（a）Ab（1-42）/（c）Ab（2-42）的比例 [即，Ab（1-42）/Ab（2-42）的比例或者（a）/（c）的比例]，优选地

（a）Ab（1-42）/（b）Ab（2-40）的比例 [即，Ab（1-42）/Ab（2-42）的比例或者（a）/（c）的比例]。

7.如前述任一项权利要求所述的用途，其中将来自受试者和/或患者的血液用作样本。

8.如前述任一项权利要求所述的用途，其中将来自于受试者和/或患者的血浆（血浆）和/或血清（血清），优选血浆（血浆），用作样品。

9.如前述任一项权利要求所述的用途，其中将淀粉样β-肽，尤其一方面的（a）Ab（1-42）和另一方面的（b）Ab（2-40）和/或（c）Ab（2-42），从样品中移出和/或分离，尤其通过免疫沉淀法。

10.如权利要求9所述的用途，其中使用对淀粉样β-肽特异和/或与之结合的至少一种配体、优选抗体，尤其其中至少一种配体、优选抗体，对Ab（1-y）和Ab（2-y）形式的的淀粉样β-肽特异，其中y是37到43中的整数，和/或尤其其中至少一种配体、优选抗体对（a）Ab（1-42）和/或（b）Ab（2-40）和/或（c）Ab（2-42）特异，和/或尤其其中至少一种配体、优选抗体对（a）Ab（1-42）和/或（b）Ab（2-40）和/或 （c）Ab（2-42）的氨基端特异。

11.如前述任一项权利要求所述的用途，其中各淀粉样β-肽，尤其一方面的（a）Ab（1-42）和另一方面的（b）Ab（2-40）和/或（c）Ab（2-42）的测定，尤其量和/或含量和/或浓度的测定，是在蛋白分离方法和/或定量免疫检测性蛋白检测方法，尤其定量免疫检测性蛋白检测方法的基础上，优选在蛋白分离方法和/或定量免疫检测性蛋白检测方法组合，尤其定量免疫检测性蛋白检测方法的基础上进行。

12.如权利要求11所述的用途，其中使用的蛋白分离方法为凝胶电泳方法，尤其双向凝胶电泳，优选基于尿素的双向凝胶电泳，和/或其中使用的蛋白检测方法为蛋白质印迹法，和/或其中检测是在特别的基于尿素的双向凝胶电泳与下游蛋白质印迹法（2D-Ab-WIB）组合的基础上进行的。