[发明专利]2’-O-岩藻糖基乳糖的多晶型物及其制备

权利要求书

1.结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物II，其特征在于，基于使用CuKα辐射的测量，所述结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物II在16.98±0.20、13.65±0.20和18.32±0.202θ角，更优选在16.98±0.20、13.65±0.20、18.32±0.20和21.70±0.202θ角，甚至更优选在16.98±0.20、13.65±0.20、18.32±0.20、21.70±0.20和15.22±0.202θ角，最优选在16.98±0.20、13.65±0.20、18.32±0.20、21.70±0.20、15.22±0.20和20.63±0.202θ角，尤其是在16.98±0.20、13.65±0.20、18.32±0.20、21.70±0.20、15.22±0.20、20.63±0.20和11.94±0.202θ角处显示X射线粉末衍射反射。

2.根据权利要求1所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物II，其基本上是纯的。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物II，其基本上不含有机溶剂和/或水。

4.一种用于制备根据权利要求1至3中任一项所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物II的方法，其特征在于，在根据权利要求1至3中任一项所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物II的晶种存在下，从包含一种或多种C₁-C₆醇的溶剂系统进行结晶。

5.根据权利要求4所述的方法，其中所述C₁-C₆醇是甲醇和/或乙醇。

6.根据权利要求4或5中任一项所述的方法，其中所述溶剂系统还含有水。

7.一种用于制备根据权利要求1至3中任一项所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物II的方法，其特征在于，将糖浆状2-FL、包含无定形2-FL或不同于多晶型物II的任何2-FL多晶型物的固体2-FL、或无定形2-FL和不同于多晶型物II的任何2-FL多晶型物的混合物悬浮在一种或多种较低极性的非质子有机溶剂中。

8.根据权利要求7所述的方法，其中所述较低极性的非质子有机溶剂是酯类溶剂，优选乙酸与C₁-C₆醇的酯，更优选乙酸乙酯。

9.多晶或单晶形式的2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I，其特征在于，基于使用CuKα辐射的测量，所述2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I在21.34±0.20、20.92±0.20和18.37±0.202θ角，更优选在21.34±0.20、20.92±0.20、18.37±0.20和16.70±0.202θ角，甚至更优选在21.34±0.20、20.92±0.20、18.37±0.20、16.70±0.20和9.91±0.202θ角，最优选在21.34±0.20、20.92±0.20、18.37±0.20、16.70±0.20、9.91±0.20和13.13±0.202θ角，尤其是在21.34±0.20、20.92±0.20、18.37±0.20、16.70±0.20、9.91±0.20、13.13±0.20、7.87±0.20和8.90±0.202θ角处显示X射线粉末衍射反射。

10.根据权利要求9所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I，其为单晶形式，其特征在于，所述结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I具有单斜晶，空间群P2₁，优选具有以下晶胞参数：α＝90.00°，β＝107.871(3)°，γ＝90.00°。

11.根据权利要求9所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I，其特征在于，所述结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I含有至多30％的β-端基异构体，优选7-25％的β-端基异构体。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I，其基本上是纯的。

13.根据权利要求9-12中任一项所述的结晶2’-O-岩藻糖基乳糖多晶型物I，其基本上不含有机溶剂和/或水。