[发明专利]病人匹配的外科导向件及其使用方法

权利要求书

1.一种根据特定病人的解剖学数据成型的外科装置，该外科装置包括：

由一个快速成型机成型的该外科装置的一个本体；

结合到该中间的本体上并且被定位和对准以待完成针对该特定病人的一个特定外科手术的至少一个元件；以及

位于至少一个元件中的每一个上用于接收至少一个装置的至少一个预配置的导向件，该至少一个预配置的导向件包括根据解剖学数据成型的多个病人接触表面以便在该多个病人接触表面的每一个被固定在病人上时产生一种匹配连接；

该至少一个预配置的导向件包括至少一个与这些病人接触表面相异的且独立的其他表面，将该至少一个其他表面配置为与至少一个二次装置可操作地连接。

2.根据权利要求1所述的的外科装置，进一步包括被制造为与一个数据集匹配的至少一个另外的外科装置，该数据集与针对这些相关解剖学特征的一个第二或所希望的位置相互关联，该数据集是在一个或多个外科手术之前从转换的数据集处理而来的。

3.根据权利要求2所述的外科装置，其中该外科装置通过一个影像导航系统或其他建立的光学或电子手段是可辨识的，这有助于验证相对于病人的解剖的该外科装置的位置和取向。

4.根据权利要求2所述的外科装置，其中该外科装置进一步包括多个表面，这些表面配置成用于将该外科装置与至少一个另外的外科装置可操作地连接，这有助于该外科装置和该至少一个另外的外科装置与相关的病人的解剖的对准和取向。

5.根据权利要求1所述的外科装置，其中该至少一个二次装置被设计为在完成该一个或多个外科手术之后留在病人体内，并且是选自下组，该组由以下各项组成：骨锚固装置、可植入装置、支架（cage）、板以及生物活性装置。

6.一种用于促进一个或多个外科手术的系统和方法，包括以下步骤：

A)通过MRI或CT扫描获得与病人的解剖相关的数据；

B)将该MRI或CT扫描数据转换成一个或多个三维数据集；

C)确定将要被构造为用于促进将要在病人上进行的该一个或多个外科手术的一种装置的取向的一个或多个轴线；

D)使用所确定的这些轴线并且解决源于转换的一个或多个数据集的任何其他约束，对用于促进该一个或多个外科手术的装置建模；

E)通过例如使用快速成型机械来产生该建模的装置的一个原型；以及

F)制备该原型以供在该一个或多个外科手术过程中使用。

7.一种根据权利要求6所述的方法制造的定制外科导向件。

8.根据权利要求7所述的定制外科导向件，其中该定制外科导向件被制造为结合来自下组的至少一个独特数据集，该组由以下各项组成：计算机断层摄影装置、磁共振成像装置、超声装置以及核医学扫描装置。

9.根据权利要求8所述的定制外科导向件，其中所确定的这些轴线与穿过该外科导向件的限定的路径相互关联，这些路径与至少一个工具、仪器或植入物可操作地连接，并且容许该至少一个工具、仪器或植入物以一种一致的并且可再现的方式被插入这些限定的路径中。

10.根据权利要求9所述的定制外科导向件，进一步包括至少一个附件或插入件，该附件或插入件可以选择性地结合到该定制外科导向件上从而使该至少一个工具、仪器或植入物对准，并且在单次使用或多次使用之后可以从该定制外科导向件上去除。

11.根据权利要求7所述的定制外科导向件，其中该定制外科导向件进一步包括用于与多个其他的定制外科导向件结合的工具，该工具有助于该多个被结合的定制外科导向件与相关的病人的解剖的对准和取向。

12.根据权利要求7所述的定制外科导向件，其中该定制外科导向件通过一个影像导航系统或其他建立的光学或电子手段是可辨识的，这有助于验证相对于病人的解剖的该定制外科导向件的位置和取向。

13.根据权利要求7所述的定制外科导向件，其中该定制外科导向件是由一个快速成型制造机器成型的。

14.根据权利要求7所述的定制外科导向件，其中该定制外科导向件是由一个计算机数值控制铣床成型的。