[发明专利]支架在支架运送系统上的安装

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物洗脱医疗装置；更特别地，本发明涉及用于将例如聚合物支架的球囊可扩展支架安装到运送球囊的系统、设备和方法。

背景技术

图1A和图1B描述了现有技术中的用于将球囊可扩展支架压接到球囊导管的调配球囊的压接站的透视图。压接站包括：压接机头220；用于编制例如直径减小、连续的压接之间的停留时间、压接机卡爪的温度控制等等的压接序列的程序的交互屏幕216。托架242将导管209与压接机头220的开口222对准，并且将导管的、支架100和球囊所位于的远端端部209b推进到压接机头220中。压接机头220包括三个辊子223、224和225，所述三个辊子223、224和225将清洁的不粘连聚合材料片置于压接机卡爪与支架100之间，以避免当具有药物聚合物覆层的多个支架被压接到球囊导管时覆层材料在卡爪上的累积。

图1B示出了托架242的透视图，托架242包括保持导管209的可滑动块250。块250用于通过使用把手274将导管远端端部209b和支架100推进到压接机头220中以及将导管远端端部209b和支架100退出压接机头220。导管209被保持在形成在块250上的槽252内。导管209的轴通过一对圆柱形杆253、254保持在槽252中，所述一对圆柱形杆253、254向下旋转以在导管的轴通过开口222被推进到压接机头220中之前将导管轴限制在槽252中。杆253、254从关闭位置（如所示的）旋转到打开位置，以允许通过顺时针（如由A、B所指示的）旋转铰链臂253a、254a而将导管209从槽252移出。手柄255连接到铰链臂253a、254a并且沿方向C旋转以将铰链臂253a、254a移动到打开位置。导轨273在块延伸部250a处连接到块250。块250能够移位经过距离“S”。操作者通过使用把手274手动地将远端端部209b和支架100朝向压接机头220移动或移动远离压接机头220。导轨273被接纳在支撑部272的通道内并且经过支撑部272的通道滑动，该支撑部272被安装到压接机站的工作台。块250被接纳在支撑件260的槽（未示出）内并且沿着支撑件260的槽滑动。支撑件260的抵接部275用作止挡件，以表明何时导管远端端部209b被适当地定位在压接机头220内。

在操作中，操作者手动地将导管209放置在槽252内，并且通过顺时针旋转手柄保持导管209就位以将杆253、254定位到图1B中所示的位置。然后，操作者手动地将支架100定位于球囊。在将远端端部209b插入到压接机头220内之前，操作者必须确保支架适当地定位在球囊上，即，操作者必须在将支架放置在压接机头220内之前确保支架位于球囊的标记带之间，使得当球囊膨胀时支架将在患者的脉管系统内适当地扩张。然后，通过向前推动托架直到块250碰触或抵接止挡件275而将支架和球囊推进到压接机头中。当块250撞击止挡件275时，支架和球囊位于压接机头内的期望的位置中。

利用例如以上描述的设备和/或生产技术预备支架-导管组件——其中，操作者致力于手动地将支架装载到球囊上，并且确保组件被适当地定位/调准使得支架适当地夹压到压接头——是负担重的。在大批量生产聚合物支架-导管组件的情况下，与金属支架相比会需要花费在适当地压接聚合物支架上的更大量的时间。此外，由于调配球囊的长度已经缩短至约支架的长度，因此用于紧接压接之前放置和调准支架的现有的程序已经变得更成问题和费时。由于球囊长度更精密地与支架的长度相匹配（出于当支架在体内被调配时避免对脉管组织的破坏的目的），操作者出错的余地很少。为支架和球囊给出小的尺寸，由此操作者必需十分小心以确保在压接之前支架适当地定位在球囊上。如果在压接之前支架没有适当地定位在球囊上，则支架和导管两者都必须被丢弃。

本领域认识到当受到例如压接力和球囊扩展力的外部负载时影响保持聚合物支架的结构完整性的聚合物支架的性能的多种因素。这些相互作用是复杂的并且作用机理并未被完全了解。根据本领域，区分通过塑性变形扩张到调配状态的类型的聚合物的、生物可吸收的支架与具有类似功能的金属支架的特性是大量的且显著的。生产中和将聚合物支架压接到球囊中面临的这些以及相关的挑战在美国申请NO.12/776,317（代理人案号NO.62571.398）和美国申请NO.12/772,116（代理人案号NO.62571.399）中进行了讨论。