[发明专利]用于术中心脏组织注射的方法和装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是国际申请并且要求2010年7月13日提交的名称为“Method and Apparatus for Intraoperative Cardiac Tissure Injection”的美国临时申请序列No.61/363,998的优先权。

技术领域

本发明通常涉及微创手术领域并且，更具体地说，涉及经由直接注射将药物或组织工程材料传送到心脏。

背景技术

由于医学和技术知识的进步，下述情形的数量越来越多：具有将药物或组织工程材料直接注入病人的心外膜上的精确位置中的能力可以具有重要的治疗价值。一个这种情形的实例是灌输诸如放射性化合物的治疗剂，以便治疗肿瘤。相对于组织工程材料，干细胞和生物聚合物已经被注入到心脏中以便治疗，例如，心肌梗塞病变。然而，直到相对最近，由于心脏极端良好地受到保护并且很难接近的事实，这些物质的传送使得病人的肋骨架的裂开成为必要以直接地接近心脏。出于包括感染概率和长的恢复时间的多种原因，优选的是从剑突下面接近心脏的微创手术。

尽管对于特定手术来说接近问题已经被解决，但是不仅因为外科医生在手术过程中不能直接看到心脏，而且也因为在手术过程中心脏继续运动，对心脏上执行外科手术仍然是一个技术难题。当使用现有技术的微创现有技术装置时，通过泵送致使的移动使得特别难以实现注射的任何准确的定位。

一种现有技术装置，PerDUCER心包接近装置，当前用于微创接近心包空间，无论是当指示时插入引导线、注射药物或抽出一些心包积液。如在现有技术中公开的，装置包括容纳在约20cm长的12-法国不锈钢护套管内部的21号针。护套管的远端结合到具有锥形端部与半月形横截面形状的塑料管。塑料管的锥形端部具有手术过程中压住心包膜的半球侧孔。然后真空抽吸被施加到侧孔，这促使心包膜的一部分被拉入到侧孔中并且形成小包体。引导线或其他锋利装置然后被引入到小包体中以允许直接进入到心包空间中的直接注射或者允许将来进入。然而该装置的缺点在于由于通过小包体的形成造成的心包膜的扭曲，其不允许在精确的、预定位置和深度处注射或进入心包膜。此外，该装置不允许注射到心外膜中。

鉴于上述内容，已经认识到关于改进当前系统和方法的不足与弊端的需要，以便将注射物或其它治疗剂传送到心包内的精确位置或进入到心外膜自身。

为了更好地理解本发明以及本发明的其它和另外的特点和优点，将结合附图对说明书进行描述，并且本发明的范围将在所附权利要求中指出。

附图说明

图1a是根据本发明的特征的用于术中注射到心脏组织的系统的立体图。

图1b是本发明的细长导管的沿着图1a的线A-A所取的横截面视图。

图2a是展示细长导管的横向可操作性的本发明的系统的平面视图。

图2b是展示细长导管的竖直可操作性的本发明的系统的侧视图。

图3是本发明的系统的末端执行器的放大俯视等轴视图。

图4a是本发明的系统的末端执行器的第一优选实施方式的放大仰视等轴视图。

图4b是本发明的系统的末端执行器的第二优选实施方式的放大仰视等轴视图。

图5是本发明的系统的图4a中示出的末端执行器的放大侧视图。

图6是当本发明的系统用于外科手术时的图解说明。

具体实施方式

本发明提供了一种用于术中心脏注射的改进的系统和装置。图1示出了用于将注射或其它治疗剂传送到心包内的精确位置或者心外膜自身中的系统10的组件。具体地说，系统包括具有近端30与远端40的控制把手20。远端40附接到具有近端60和远端70的柔性导管50。当导管50的近端优选地经由如本领域中已知的插管器(未示出)附接到把手20时，本发明的末端执行器80布置在远端70上。

把手

在一个优选实施方式中，外科医生仅利用一只手便可以控制全部操作。把手20包括附接到如图1a所示的真空管200的真空孔开关100并且允许外科医生选择性地施加抽吸以便当末端执行器80处于靠近心脏的期望位置时将末端执行器80固定到心脏组织。在一个另选的实施方式中，外科医生可以通过作用在真空孔开关上的脚踏板机构致动真空。