[发明专利]用于支架递送系统的控制系统

说明书

相关申请

本申请要求于2010年7月21日提交的美国临时申请号61/366,228的权益，该申请通过引用以其全文结合在此。

技术领域

本发明涉及一种医疗装置，且具体来说涉及用于递送和部署支架的装置的一种控制系统以及控制该支架递送系统的一种方法。

背景技术

典型地使用一个递送装置来将一个自扩张式支架引入到身体中，该递送装置包括同轴地安置在一个内导管上并且在该内导管上方可滑动的一个外护套。该支架被安置在该内导管与该外护套之间的装置的远端上并且由该外护套保持在一个压缩的位置中。该内导管和该外护套相对于彼此同轴地移动。可以通过相对于该内导管向近端回拉该外护套直到支架被暴露，以便部署该支架。当该护套向近端回缩时，自扩张式支架从支架的远端向支架的近端扩张。

上述装有护套的递送装置可能存在几个问题。护套释放递送装置难以重新放置或去除并且操作缓慢。该支架可能在其被该护套再约束以便再度进行重新放置或去除该支架之前，仅仅被部分地部署。一旦该支架被完全部署，即径向地扩张，则该护套不能再约束该支架。例如，使用一个常规的外护套/内导管递送装置可能会导致医师无意中使用过度的力并且将外护套拉回太远，由此使得支架过早地部署在身体内腔中的一个不正确的位置中。在该程序中的这个步骤中，对支架的重新放置即使不是不可能，也变得很难，这是因为该支架已经径向地自扩张到身体内腔中。

此外，在其中使外护套向近端缩回的一个典型的护套释放装置中，自扩张式支架的、用于与身体脉管进行接触的第一部分是该支架的最远端的部分。这种类型的释放可能导致很难准确安放支架的近端部分，这是因为该支架的远端首先被放置，而该支架的近端仍被该外护套覆盖。支架和/或支架本体的近端部分的准确安放在某些应用中可能是重要的，例如以便防止支架迁移或以便沿一个狭窄部分（stricture）的整个长度适当地打开这个狭窄部分。在要求支架的直接可视化的情况下，装有护套的支架递送系统中存在一个另外的缺点。例如，在通过内窥镜安放的支架中，该护套往往会阻止或阻碍支架的定位，这使得该支架的准确安放更加困难。

对于常规的装有护套的支架递送系统的另外的潜在缺点涉及在患者体内使用前支架在该系统内的安放。常规的装有护套的支架递送装置的装载和锚定是一个复杂的过程，在这个过程中可能要求将支架预先装载到该装置中，这样使得在患者体内使用之前的装运和储存期间，该支架保持压缩在护套内。支架的长期的压缩可能导致该支架的机械特性发生改变。

常规的装有护套的递送装置也要求一个较高的力来克服支架与护套之间的摩擦，该摩擦对于在患者体内的适当的支架安放来说也可能是一个问题。导引器必须是机械上更强的以便克服摩擦力，从而避免不希望的摩擦后果，例如导引器导管的伸展以及支架的移动的滞后。与一个无护套的装置相比，装有护套的支架递送装置还要求在一个内窥镜内有更多的空间，并且还向递送系统增加了额外的费用。

已开发出一种纵向拉伸的支架递送系统来避免上述装有护套的递送装置可能存在的一些缺点。这种纵向拉伸的支架递送系统包括相对于彼此同轴地放置并且纵向地可移动的一个内轴杆和一个外轴杆，以便扩张和约束放置在该内轴杆和该外轴杆上的一个支架，这可以在将一个支架部署在患者体内期间，增加对该支架的安放的控制、精度以及易用性。需要用于控制该内轴杆和该外轴杆相对于彼此的移动的一个控制机构来控制这种纵向拉伸的支架递送系统，以便提供在支架扩张后，将该支架递送到所希望的位置并且能够再约束、重获、重新放置和/或去除该支架的能力。

发明内容

因此，本发明的一个目的在于提供具有多个特征的一种装置以及一种方法，这些特征解决或改善了一个或多个上述缺点。

在本发明的一个方面中，通过提供用于支架递送系统的一个控制系统实现前述目的，该支架递送系统具有一个第一轴杆以及相对于该第一轴杆可移动的一个第二轴杆。这个控制系统包括一个壳体，该壳体具有形成于其中的一个腔室，至少部分地放置在该壳体内并且可操作地连接到该递送系统的第一轴杆上的一个第一传动器以及至少部分地放置在该壳体内并且可操作地连接到该第二轴杆上的一个第二传动器。该控制系统还包括一个压力控制器，该压力控制器可操作地连接到该壳体上并且被配置成改变该腔室内的压力。该第一传动器和该第二传动器是响应于该腔室内的压力变化而可移动的，并且该第二传动器相对于该第一传动器的移动导致该第二轴杆相对于该第一轴杆移动，以便扩张或约束可操作地连接到其上的一个支架。