[发明专利]由水溶性乙烯醇共聚物形成的眼科装置模具、其中模制的眼科装置和相关方法

权利要求书

1.一种制造眼科装置的方法，其包含：

(a)提供至少一种水溶性乙烯醇共聚物；

(b)使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物形成第一模具部件和第二模具部件中的至少一者，所述第一模具部件包含经配置以模制眼科装置的前表面的模制表面并且所述第二模具部件包含经配置以模制眼科装置的后表面的模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成眼科装置成型腔；

(c)将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中；

(d)通过使所述第一模具部件与所述第二模具部件接触来组装所述模具组合件，由此在其间形成所述眼科装置成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述眼科装置成型腔中；和

(e)使所述可聚合组合物在所述模具组合件中固化以在所述模具组合件的所述眼科装置成型腔中形成浇注模制的聚合反应产物，所述聚合反应产物包含聚合眼科装置主体。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述水溶性乙烯醇共聚物是在20℃下50克或50克以上所述共聚物明显溶解于1升去离子水中的共聚物。

3.根据权利要求1到2中任一权利要求所述的方法，其中所述水溶性乙烯醇共聚物的样品在30℃下在搅动时在20分钟或不到20分钟内至少40％(wt/wt)溶解于1升去离子水中。

4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的方法，其中所述水溶性乙烯醇共聚物的样品溶解于去离子水中，留下不到15％(wt/wt)的所述样品在所述样品的可溶部分已经溶解后仍然呈不溶固体形式。

5.根据权利要求1到4中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物的溶液具有当在约90℃或低于90℃的温度下储存至少约12小时的时间时变化小于约20％的粘度。

6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的方法，其中穿过由所述水溶性乙烯醇共聚物形成的干膜的氧气透过率小于2.0cc20μ/m²·天·atm。

7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的方法，其中如使用测试法ISO14851利用约600ml样品、约300ml标准测试溶液和约25℃温度所测定，所述水溶性乙烯醇共聚物的生物降解水平在约30天的静置时间后至少是40％。

8.根据权利要求1到7中任一权利要求所述的方法，其中所述干燥固体水溶性乙烯醇共聚物的样品具有小于30％的混浊度百分比。

9.根据权利要求1到8中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物具有小于15％的UV光透过率水平。

10.根据权利要求1到9中任一权利要求所述的方法，其中所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物包含NICHIGO G-POLYMER^TM。

11.根据权利要求1到10中任一权利要求所述的方法，其中所述使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的步骤包含完全通过射出模制形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的模制表面。

12.根据权利要求11所述的方法，其中射出模制所述水溶性乙烯醇共聚物的工艺使用选自由以下组成的群组的工艺设置：约180℃到约250℃的熔体温度、约180℃到约250℃的机筒温度、约30℃到约70℃的炉顶温度、约30℃到约95℃的模具工具温度、约1秒到约5秒的保持时间、约50毫米/秒到约250毫米/秒的射出速度、约100毫米/秒到约300毫米/秒的塑化速度、约50巴到约180巴的射出压力、约10巴到约200巴的保持压力、约5巴到约25巴的背压和其任何组合。

13.根据权利要求1到12中任一权利要求所述的方法，其中所述使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物形成所述第一模具部件和所述第二模具部件中的至少一者的步骤包含使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物在所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者上形成模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件中的所述至少一者的非模制区是由第二材料形成，并且其中所述将所述可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中的步骤包含将所述可聚合组合物与包含所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物的所述模制表面直接接触放置。