[发明专利]由水溶性乙烯醇共聚物形成的眼科装置模具、其中模制的眼科装置和相关方法

说明书

技术领域

本发明涉及包含水溶性乙烯醇共聚物的眼科装置模具；使用由水溶性乙烯醇共聚物形成的模具浇注模制的眼科装置，包括眼部插入物和隐形眼镜；包装的眼科装置；和相关方法。

背景技术

在制造眼科装置(例如眼部插入物和隐形眼镜)的浇注模制方法中，反应混合物或可聚合组合物常在装置成型腔中固化，所述装置成型腔是由具有装置形成模制表面的第一模具部件和具有装置形成模制表面的第二模具部件(或分别称为阴模和阳模部件)界定。这些模具部件通常是通过将热塑性聚合物射出模制于模具成型腔中来制造。可用于制造眼科装置模具的热塑性聚合物的实例包括非极性热塑性聚合物，例如聚丙烯、聚苯乙烯和聚乙烯；以及极性热塑性聚合物，例如乙烯-乙烯醇共聚物和聚(乙烯醇)均聚物。当浇注模制眼科装置时，在将可聚合组合物放入第一模具部件中后，将第一和第二模具部件放在一起或耦接在一起，以形成在其间具有眼科装置成型腔的模具组合件。随后使模具组合件固化以使可聚合组合物聚合，从而在模具组合件的装置成型腔中形成聚合的眼科装置。

已经在由乙烯-乙烯醇(EVOH)共聚物，例如SO ARLITE^TM S(从日本大阪(Osaka，Japan)的日本合成化学工业有限公司(Nippon Gohsei，Ltd.)得到)制造的模具中浇注模制隐形眼镜，包括硅酮水凝胶隐形眼镜。已经发现在EVOH模具中模制硅酮水凝胶眼镜可产生具有眼科学上可接受的可润湿表面的镜片。此前，必需施加表面处理，例如等离子体处理，或者在硅酮水凝胶眼科装置中包括聚合物润湿剂的互穿网络以使装置表面在进行水合作用时具有眼科学上可接受的润湿性。然而，EVOH是昂贵的材料，其在水中基本上不溶。EVOH模具的高成本会不利地影响制造成本。另外，可能难以将聚合的眼科装置主体在固化后从EVOH模具部件释放，这会不利地影响装置产率和制造成本。

也已经建议使用聚(乙烯醇)均聚物(PVOH)，包括PVOH的改性形式，来形成眼科装置模具，包括隐形眼镜模具。水溶性眼科装置模具的使用尤其适用并且具有成本效率，因为其可以简化装置从模具释放的工艺，同时也降低在释放工艺期间损坏装置的可能性。然而，已经发现使用许多形式的PVOH对用作眼科装置镜片模具来说并不理想。举例来说，因为传统的熔体加工温度与未改性的PVOH的热降解温度几乎相同，所以很难使用这些材料对眼科装置模具进行射出模制。虽然PVOH是水溶性的，但很难实现该材料完全溶解，尤其是在低水温下，并且PVOH的溶液通常不显示稳定的粘度，因为其在经受高剪切条件时容易胶凝并结晶。

虽然已经提议PVOH的一些改性形式用作眼科装置模具，但PVOH的这些改性形式仍然保留着未改性的PVOH的一些不良性质，例如减少光透过材料的高晶体含量、在较低温度下在水中溶解缓慢，并且在溶解时，显著部分的材料可能仍然以无法溶解的固体形式存在。此外，如同未改性的PVOH一样，改性的PVOH的水溶液容易胶凝或起泡沫，并且这些材料可能因PVOH材料沉淀而产生混浊的水溶液。虽然可溶解于水中的眼科装置模具的前景有吸引力，但这些不良性质令人难以在包括眼部插入物和隐形眼镜在内的眼科装置的商业化制造中使用PVOH的改性或未改性的形式。

鉴于上述，可以理解，需要存在用于浇注模制包括硅酮水凝胶眼科装置在内的眼科装置的包含新型材料的眼科装置模具、使用包含这些新型材料的模具浇注模制的新的眼科装置、使用包含这些新型材料的模具浇注模制的包装的眼科装置以及使用不太昂贵并更符合工艺的这些新型模制材料的相关制造方法。尤其需要存在可用于形成适于模制隐形眼镜的模具的水溶性材料。

本说明书中引用的所有出版物，包括专利、公开的专利申请案、科技或商业性出版物等，都以全文引用的方式并入本文中。

发明内容

在第一实例中，本发明是针对一种制造眼科装置的方法，其包含：提供至少一种水溶性乙烯醇共聚物；使用所述至少一种水溶性乙烯醇共聚物形成第一模具部件和第二模具部件中的至少一者，所述第一模具部件包含经配置以模制眼科装置的前表面的模制表面，并且所述第二模具部件包含经配置以模制眼科装置的后表面的模制表面，所述第一模具部件和所述第二模具部件经配置以在组合成为模具组合件时在其间形成眼科装置成型腔。

本发明的一方法可进一步包含将包含至少一种亲水性单体的可聚合组合物放入所述第一模具部件或所述第二模具部件中；以及通过将所述第一模具部件与所述第二模具部件接触来组装所述模具组合件，由此在其间形成眼科装置成型腔，其中所述可聚合组合物被容纳于所述模具组合件的所述眼科装置成型腔中。