[发明专利]支架

说明书

技术领域

本发明涉及置留于血管、胆囊、食道、肠、尿道等体腔内的狭窄部等的支架。

背景技术

支架用于以下情况，即，例如与充气囊导管一起使用，当在血管等体腔内产生狭窄部时，利用充气囊导管扩开该狭窄部后将支架置留，从内侧支撑体腔内壁，防止发生再次狭窄。在插入支架时，在收缩状态的充气囊部的外侧以缩径状态安装支架，与充气囊部一起插入体腔内。将充气囊部置于狭窄部后，通过使充气囊部膨起而使支架也膨起，扩张狭窄部而在维持支架扩张状态的状态下置留，仅拔出充气囊导管。

作为这样使用的支架所要求的特性，需要缩径状态下柔软且向体腔内的插入性优异，而且在半径方向上能容易且均匀地扩张，扩张后在半径方向不容易被压坏。作为这种支架，例如已在专利文献1、专利文献2中提出。

专利文献

专利文献1：日本特开2007-267844号公报

专利文献2：日本特开2000-8187号公报

发明内容

发明所要解决的课题

但是，上述专利文献1记载的支架存在以下问题：耐力的下限值低至300MPa，且没有显示出上限值，因此在实用性上存在顾虑，而且，因为利用激光加工来进行制造，所以受到热的影响而产生因退火、热变形所导致的脆化，另外需要去毛刺、研磨工序等，存在制造工序复杂等的问题。

另外，上述专利文献2所记载的支架是采用比激光加工更易进行制造的电铸来制造的。但是，存在以下问题：若仅为作为借助于电铸的金属而例示出的金，则其耐力差，因此用作支架时在实用性上存在问题等。

本发明着眼于上述课题，通过在金属离子溶液中进行电解析出，从而成功地析出各种合金，而且可得到与通常的原料即通过伴随高温的熔解和压延而得到的金属材料不同的、具有优异的机械特性和耐腐蚀性的合金电铸材料。因此，目的在于提供耐力(弹性极限应力)优异、且耐受心脏的搏动的疲劳强度高、而且在获得金属离子在所有体液、电解液中均不溶出的合金的实用方面极其有用的支架。

解决课题的手段

本发明的第1方式的支架是置留于生物体的管腔内的能够沿半径方向扩张的筒形状，包含形成于圆筒假想表面的主支架元件，该支架元件由耐力为500～2700MPa的合金制成。

这样，支架元件的耐力的下限值为比专利文献1所记载的支架的300MPa大的500MPa，而且上限值为2700MPa，因此，即使是极薄的壁厚的支架也能耐受住外压，在将支架配置于血管内时，并不牺牲血管截面积，而且在半径方向能容易且均匀地扩张，而且扩张后在半径方向不容易被压坏。

本发明的第2方式的支架是置留于生物体的管腔内的能够沿半径方向扩张的筒形状的支架，包含形成于圆筒假想表面的主支架元件，该主支架元件由具有高于镍或镍/钴合金的疲劳强度的合金制成。

就本发明的第3方式的支架而言，主支架元件是疲劳强度具有镍或镍/钴合金的1.5倍以上的强度的合金。

这样，其是具有比以往通过电铸而利用镍或镍/钴合金所制造的支架更高的疲劳强度的支架，优选为具有1.5倍以上的疲劳强度的支架。

本发明的第4方式的支架是用含有金、银、铜、镍、钴、钯中的任一种的电铸合金来制造上述主支架元件而得的支架。

这样，可用电铸制造疲劳强度极高的材料，因此尤其最适合于经常被施加振动的部位的支架，而且，在半径方向上能容易且均匀地扩张，且扩张后在半径方向上不易被压坏。

本发明的第5方式的支架是添加硫酸盐、氯化物、氨络盐、氰络盐、胺络盐、磺酰胺盐、次磷酸盐、焦磷酸盐、酒石酸盐、EDTA中的任一种的化合物，使用含有金、银、铜、镍、钴、钯中的任一种的合金而利用电铸来制造的。

这样，通过将选定的化合物用作添加剂，从而制造了耐力和疲劳强度高的支架。

本发明的第6方式的支架是使用合金并利用电铸来制造出主支架元件而得的支架，其中，所述合金是作为主构成成分的金、与选自银、铜、钯、镍、钴中的至少1种以上的金属的合金。

本发明的第7方式的支架是使用合金并利用电铸来制造出主支架元件而得的支架，其中，所述合金是作为主构成成分的钯、与选自金、银、铜、镍、钴中的至少1种以上的金属的合金。

这样，通过选择以大幅改善耐力来实现疲劳强度的提高的合金，并利用电铸进行制造，从而解决了专利文献2所记载的支架的上述问题。

本发明的第8方式的支架是设置有用于形成筒形状的接合部的支架。