[发明专利]气密密封的植入式眼科器械以及制造该器械的方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年7月26日提交的名称为“Intraocular Implant with Hermetically Sealed Liquid Crystal Cell”的美国临时专利申请61/367,511；2010年7月27日提交的名称为“Intraocular Implant with Hermetically Sealed Liquid Crystal Cell with Dynamic Diffractive Lens and/or Dynamic Refractive Lens and/or Dynamic Aperture”的美国临时专利申请61/367,956；2010年9月7提交的名称为“Hermetically Sealed Feed-Throughs to Establish Electrical Connection through Thin Glass Wafers”的美国临时专利申请61/380,340；以及2010年9月13日提交的名称为“Low Temperature Glass to Glass Anodic Bonding”的美国临时专利申请61/382,041的权益。以上所引用的各专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。

背景技术

有两种疾病影响人们聚焦在近距离和中距离物体上的能力：老花眼和假晶状体。老花眼是经常伴随老龄化而产生的人眼的晶状体调节能力的损失。在老花眼的个体中，此调节能力的损失首先导致不能聚焦在近距离物体上，而后导致不能聚焦在中距离物体上。据估计在美国有大约9千万至1亿的老花眼者。据估计全世界有大约16亿老花眼者。

用于矫正老花眼的标准工具是阅读眼镜、多焦点眼科镜片以及适于提供单眼视的角膜接触镜。阅读眼镜具有用于矫正近距离聚焦问题的单一光焦度。多焦点透镜是用于矫正一系列距离中的聚焦问题的具有多于一个的焦距（即，光焦度）的透镜。将多焦点光学应用于眼镜片、角膜接触镜以及人工晶状体（IOL）。多焦点眼科镜片通过把镜片的区域划分成具有不同光焦度的区域而发挥功能。多焦点透镜可由连续表面组成，该连续表面形成连续光焦度，如渐变多焦镜（PAL）中。可替代地，多焦点透镜可由不连续表面组成，该不连续表面形成不连续光焦度，如双光镜或三焦距透镜。适于提供单眼视的角膜接触镜是具有不同光焦度的双角膜接触镜。一个角膜接触镜是用于矫正最远距离聚焦问题，而其它角膜接触镜是用于矫正最近距离聚焦问题。

假晶状体是用人工晶状体置换眼睛的晶状体，通常是在白内障手术期间的晶状体手术切除之后进行。就所有实际目的而言，如果个体活的足够长，那么他或她将患白内障。此外，大部分患白内障的个体将在其生命中的一些时间点接受白内障手术。据估计在美国每年大约实施120万例白内障手术。在假晶状体个体中，晶状体的缺乏造成调节能力的完全丧失，从而导致不能聚焦在近距离或者中等距离物体上。

常规的人工晶状体是单焦点的球面透镜，该透镜提供远处物体（例如，2米以外物体）的经聚焦的视网膜图像。通常，球形人工晶状体的焦距（或光焦度）是基于看对着在中央凹处的小角度（例如，大约7度）的远处物体而选择。遗憾地，因为单焦点人工晶状体具有固定焦距，所以它们不能模仿或代替眼睛的天然调节反应。幸运地，具有电活性元件（例如液晶元件）的眼科器械可以作为受损或切除晶状体的调节的替代来用于提供可变光焦度。例如，电活性元件可以用作提供动态可变光焦度的遮板，如Blum等人的美国专利第7,926,940号中所公开，该专利的全部内容以参考的方式并入本文中。

具有电活性元件和其它电子部件的人工晶状体必须密封良好，以防止异物（例如电活性元件中使用的液晶材料）有可能泄漏入眼睛和周围组织。目前为止，通过把这些部件灌封入或封装入环氧化合物、聚氨酯或者另一适当类型可硬化化合物的壳体中，而制造具有电活性元件和其它电子部件的人工晶状体。遗憾地，灌封料并不总是很好地粘附到用于人工晶状体中的电连接的生物相容金属。在人工晶状体的预计使用寿命（其可以是20年或以上）期间，灌封料也会降解。

可替代地，可将各部件密封在粘合到一起的各玻璃之间。用胶粘剂涂覆各片玻璃，并且把用于连接各部件的线放置在一片玻璃上。把各片玻璃推挤到一起使通路变形并导致胶粘剂在变形的线周围流动。在人工晶状体的预计使用寿命中，胶粘剂密封也会退化。另外，胶粘剂不总是在变形线周围形成理想的密封。

发明内容