[发明专利]凝胶粒子测定试剂及使用其的测定方法

权利要求书

1.凝胶粒子测定试剂，其混合在含有作为测定对象的目标物质的试样中，在使所述目标物质发生凝胶粒子化后使用，其特征在于，包含:

与所述目标物质之间发生凝胶化反应的试剂基剂；和

添加到该试剂基剂中的、对所述试样具有可溶性并以0.002～1%的浓度溶解、且促进集中在规定范围粒径的凝胶粒子生成的、生物学惰性的粒子形成促进因子。

2.权利要求1所述的凝胶粒子测定试剂，其特征在于，所述粒子形成促进因子为可溶性的热变性蛋白质。

3.权利要求1所述的凝胶粒子测定试剂，其特征在于，所述粒子形成促进因子为可溶性的、惰性的、生物来源的高分子或石油高分子化学成分来源的多孔微粒。

4.权利要求1～3任一项所述的凝胶粒子测定试剂，其特征在于，作为测定对象的目标物质为内毒素和/或β-D-葡聚糖，试剂基剂为鲎试剂。

5.凝胶粒子测定方法，其通过凝胶化反应使试样中的目标物质发生粒子化来进行测定，其特征在于，包括：

收纳工序，在至少一部分具有使光入射的入射部和使光射出的出射部的试样池中，收纳含有作为测定对象的目标物质的试样和含有用于使所述目标物质发生凝胶化的权利要求1～4任一项所述的凝胶粒子测定试剂的溶液；

搅拌工序，为了抑制该试样池内的含有试样和试剂溶液的混合溶液全体发生凝胶化，使用搅拌装置搅拌所述混合溶液；

光照射工序，由设置在所述试样池的入射部外部的入射光源对所述试样池内的含有试样和试剂溶液的混合溶液照射相干光；

检测工序，使用设置在所述试样池的出射部外部的检测装置，检测在所述试样池内的含有试样和试剂溶液的混合溶液中对在所述混合溶液从溶胶相相变至凝胶相的时间点生成的凝胶粒子发生散射或透射的光成分；和

凝胶粒子生成判别工序，基于上述检测工序得到的检测输出，判别混合溶液内的所述凝胶粒子的生成开始时间点。