[发明专利]细胞的表征

权利要求书

1.非编码RNA分子用于表征、图谱绘制和/或质量评价细胞的用途。

2.一种表征、图谱绘制和/或质量评价细胞的方法，所述方法包括将所述细胞的非编码RNA谱与一个参比非编码RNA表达谱相比较，该参比非编码RNA表达谱衍生自具有已知的或限定的一种或多种特征、图谱和/或质量的细胞。

3.如权利要求1或2中所述的用途或方法，其中有待表征、图谱绘制和/或质量评价的细胞选自下组，其构成为：

(i)通过基于非微小RNA绘制图谱的技术所显示的、与一种参比细胞在表型和/或基因方面相同的一个细胞；

(ii)一个或多个分离的细胞；

(iii)来自一个细胞系和/或存储的细胞制品的一个或多个细胞；

(iv)来自一个细胞培养物的一个或多个细胞；

(v)根据一个限定的实验方案所培养的细胞中的一个细胞；

(vi)一个经受已修改的培养参数(例如已修改的(增加的或降低的)温度、培养持续时间、pH、渗透压摩尔浓度以及类似物)的细胞；以及

(vii)经受一种或多种干预的一个细胞。

4.如权利要求2或3中所述的方法，其中衍生出该参比非编码RNA谱的细胞是选自下组中的一个或多个，该组的构成为：

(i)一个或多个分离的细胞(包括原代细胞培养物和/或永生化的细胞)；

(ii)与一种或多种预先确定的标准、质量标准和/或特征相符合的一个细胞；

(iii)来自一个细胞系和/或存储的细胞制品的一个或多个细胞；

(iv)来自一个细胞培养物的一个或多个细胞；

(v)根据一个限定的实验方案所培养的细胞中的一个细胞；

(vi)一个经受已修改的培养参数(例如已修改的(增加的或降低的)温度、培养的持续时间、pH、渗透压摩尔浓度以及类似物)的细胞；以及

(vii)经受一种或多种干预的一个细胞。

5.如以上任何一项权利要求所述的用途或方法，其中有待表征、图谱绘制和/或质量评价的细胞和/或衍生出参比非编码RNA谱的细胞选自下组，该组的构成为：

(i)真核细胞和/或原核细胞；

(ii)哺乳动物细胞、昆虫细胞、真菌细胞、原生动物细胞和/或细菌细胞；

(iii)成体细胞和/或胚胎细胞/胎细胞；以及

(iv)干细胞、多能细胞和/或iPS细胞。

6.如权利要求2至5所述的方法，其中衍生出该参比非编码RNA谱的细胞具有已知的和/或限定的同一性和/或类型和/或具有一个限定的表型、一个限定的基因型、限定的潜能、已知的污染水平、限定的生活力、限定的安全性(例如致瘤性)和/或已知的质量。

7.一种存储介质，例如一种数字存储介质，包括用于权利要求2至6中提供的方法中的参比非编码RNA谱。

8.一种细胞表征、图谱绘制和/或质量评价的服务，该服务包括获得有待表征、图谱绘制和/或质量评价的细胞，以及将它们的非编码RNA谱与参比非编码RNA谱比较。

9.一种试剂盒，该试剂盒包括从具有已知的一个或多个特征和/或一个已知谱的细胞中获得的一个非编码RNA谱数据库以及用于从有待表征、图谱绘制和/或质量控制的细胞中获得非编码RNA谱的一个测试和/或试剂。

10.一种评价细胞的质量、同一性、纯度、潜能和/或安全性的方法，所述方法包括以下步骤：

(i)确定有待评价的细胞的非编码RNA谱；并且

(ii)将步骤(i)中确定的非编码RNA谱与一个参比非编码RNA谱相比较，该参比衍生自一个或多个细胞，这种或这些细胞具有一种适当的和/或正确的同一性、纯度、潜能和/或安全性；

其中，如果该有待评价的细胞生产出一种与该参比非编码RNA谱可比较的、或相匹配的非编码RNA谱，那么该被评价的细胞具有一种适当的和/或正确的同一性、纯度、潜能和/或安全性。

11.如权利要求10中所述的方法，其中该有待评价的细胞衍生自一个细胞培养物和/或其传代。