[发明专利]用于治疗动物疾病的全身的同种异体干细胞疗法

说明书

优先权

本申请要求2010年8月31日提交的、名称为用于治疗动物疾病的全身的同种异体干细胞疗法的美国临时专利申请号61/378,457的优先权。

技术领域

本公开涉及使用同种异体间充质干细胞治疗动物疾病的疗法，特别地强调用于犬科、猫科、马科、人和兔类物种。

背景技术

已知来自人起源的间充质干细胞、多潜能间充质基质细胞和/或间充质类干细胞（在文中都称为“MSC”）在体外和体内具有多分化能力的潜能，尽管这些细胞的来源，例如从其收获这些细胞的组织和物种，被证明显著地影响这些细胞的多能性能力。因而，尽管MSC为医疗应用的不同范围提供了巨大的治疗前景，分化的范围以及因此的治疗应用似乎与MSC的组织和物种来源相关。

例如，在人类中，已经表明MSC表达对化学的、激素的（hormonal）或结构性的刺激做出反应的、从中胚层来源的细胞类型（如成骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞）分化为外胚层(神经元)和内胚层(肝细胞)来源的广谱分化潜能。但是，迄今为止，用于治疗的最常见的MSC来源是骨髓，尽管从骨髓分离MSC导致以下结果的事实：与其它来源相比，可利用的MSC数量较少，在分离期间患者有严重的不适，以及随年龄变化可利用的MSC数量急剧降低。而且，尽管近年来获得了一些使用干细胞进行治疗的见识，关于在治疗特定疾病和疾病状态中特定的MSC的效率和剂量方面仍存在很多需要了解的。

而且，为了实现使用MSC进行治疗，必需有在个体需要该疗法时对治疗而言所必需的MSC的可利用的供给。如上面所注意到的，来源于特定组织的MSC可能供不应求于供体，或可能导致对供体严重的不适或负面的负作用。

因此，完全可以理解，在例行程序中需要鉴别马上就可以用于收获的且其可以有效治疗给定物种特别是人类与伴侣动物中的特定疾病或疾病状态的MSC的来源。

发明内容

根据某些实施方式，用于治疗遭受预选疾病或疾病状态的患者的方法包括提供治疗剂量的间充质干细胞组合物以及通过静脉注射向遭受预选疾病或疾病状态的患者全身给药间充质干细胞组合物的步骤，所述间充质干细胞组合物包括收获自选自胎盘组织、骨髓、牙齿组织、睾丸组织、子宫组织、脐带组织和皮肤组织的至少一个组织的间充质干细胞。

根据其他的实施方式，用于治疗遭受预选疾病或疾病状态的患者的组合物包括至少600万个源自从与目标患者同种的或自体的胎盘组织、骨髓、牙齿组织、睾丸组织、子宫组织、脐带组织或皮肤组织收获的祖细胞的间充质干细胞；以及盐溶液，其中组合物具有不多于每mL组合物500,000个细胞的浓度，并且其中组合物可操作地降低或消除目标患者中一个或多个疾病或疾病状态的症状，其中疾病或疾病状态选自退行性骨疾病、骨关节炎、类风湿性关节炎、多关节炎、系统性红斑狼疮、炎性肠疾病、特应性疾病（atopy）、肝炎、慢性类固醇反应性脑膜炎动脉炎、比格犬疼痛综合征、退行性脊髓病、慢性肾功能衰竭疾病、扩张和二尖瓣型心肌病、干燥性角膜结膜炎、免疫介导的非侵蚀性关节炎、免疫介导的溶血性贫血、免疫介导的血小板减少症、伊文氏综合征、椎间盘疾病、疾病或外伤继发性肌肉纤维化、难治性角膜溃疡、糖尿病、脊髓创伤、嗜酸性肉芽肿综合症、肥厚性心肌病、胆管炎、脊髓损伤、运动诱发的肺出血、横纹肌溶解症、角膜溃疡、湿疹、多发性硬化、肌营养不良症、脊髓损伤、糖尿病、肝炎、心肌梗死、充血性心衰竭以及疾病或创伤继发性肌肉纤维化。

本发明进一步涉及生产包括MSC的组合物的方法，所述组合物可用于治疗预选的疾病。本发明另外的实施方式、目标和特征在以下的说明中表明。

具体实施方式

为了促进对本发明原则理解的目的，现在将参考以下撰写的说明书中公开的具体实施方式。应当理解其并非意图限制发明的范围。进一步应当理解本发明包含本发明所属领域的技术人员而言是正常发生的对描述的实施方式的任何改变和修饰以及包括发明原理的进一步应用。

根据一个实施方式，用于治疗特定疾病或疾病状态的方法包括：向遭受已鉴别疾病或疾病状态的患者静脉（IV）注射治疗剂量的预选的MSC。虽然在遭受已鉴别疾病或疾病状态的患者的特定位点注射预选MSC落于本申请的范围之内，当与特定位点应用比较时，通过IV注射的全身治疗已被证明减少侵袭力，提高该过程的速度和成本，并降低发病率和恢复时间。