[发明专利]含有镧化合物的胶囊和粉末制剂

权利要求书

1.口服药物胶囊，其包含外壳、碳酸镧或碳酸镧水合物以及润滑剂，其中外壳包封碳酸镧或碳酸镧水合物和润滑剂。

2.权利要求1的胶囊，其中外壳包含明胶。

3.权利要求2的胶囊，其中明胶的量为占外壳重量的约10%至约95%。

4.权利要求1的胶囊，其中胶囊在50℃或60℃下储存1或2周后，胶囊的碳酸镧或碳酸镧水合物在0.25M HCl中30分钟后至少溶出80%。

5.权利要求1的胶囊，其中碳酸镧或碳酸镧水合物具有下式

La₂(CO₃)₃·nH₂O

其中n值为0至10。

6.权利要求5的胶囊，其中n值为3至6。

7.权利要求1的胶囊，其中碳酸镧或碳酸镧水合物的量占胶囊内容物重量的约50%至约95%。

8.权利要求1的胶囊，其中润滑剂是滑石粉。

9.权利要求1的胶囊，其中润滑剂的量占胶囊内容物重量的约0.01%至约0.05%。

10.权利要求1的胶囊，其进一步包含在外壳中包封的稀释剂。

11.权利要求10的胶囊，其中稀释剂是葡萄糖结合剂。

12.权利要求10的胶囊，其中稀释剂的量占胶囊内容物重量的约5%至约50%。

13.权利要求1的胶囊，其进一步包含在外壳中包封的助流剂。

14.权利要求13的胶囊，其中助流剂是胶体二氧化硅。

15.权利要求13的胶囊，其中助流剂的量占胶囊内容物重量的约0.1%至约4.0%。

16.权利要求1的胶囊，其进一步包含在外壳中包封的崩解剂。

17.权利要求16的胶囊，其中崩解剂的量占胶囊内容物重量的约1.0%至约15%。

18.权利要求1的胶囊，其包含(1)86.7wt%碳酸镧水合物，(2)8.2wt%葡萄糖结合剂，(3)1.0wt%胶体二氧化硅，(4)4.0wt%交联聚维酮，和(5)0.025wt%滑石粉，其中外壳包封碳酸镧水合物、葡萄糖结合剂、胶体二氧化硅、交联聚维酮和滑石粉，并且重量百分数是基于胶囊内容物的重量。

19.治疗患者的高磷酸盐血症的方法，该方法包括给患者施用药物胶囊，所述的药物胶囊包含外壳、碳酸镧或碳酸镧水合物和润滑剂，其中外壳包封碳酸镧或碳酸镧水合物和润滑剂。

20.权利要求19的方法，其中润滑剂是滑石粉。

21.治疗(1)处于慢性肾病(CKD)风险之中或患有慢性肾病(CKD)，(2)处于与慢性肾病(CKD)相关的软组织钙化风险之中或患有与慢性肾病(CKD)相关的软组织钙化，或者(3)处于继发性甲状旁腺功能亢进症风险之中或患有继发性甲状旁腺功能亢进症的患者的方法，该方法包括给患者施用药物胶囊，所述的药物胶囊包含外壳、碳酸镧或碳酸镧水合物和润滑剂，其中外壳包封碳酸镧或碳酸镧水合物和润滑剂。

22.权利要求21的方法，其中润滑剂是滑石粉。

23.口服药物粉末，其包含碳酸镧或碳酸镧水合物和崩解剂。

24.权利要求23的粉末，其中碳酸镧或碳酸镧水合物具有下式

La₂(CO₃)₃·nH₂O

其中n值为0至10。

25.权利要求24的粉末，其中n值为3至6。

26.权利要求23的粉末，其中碳酸镧或碳酸镧水合物的量占粉末重量的约50%至约95%。

27.权利要求23的粉末，其中崩解剂是交联聚维酮。

28.权利要求23的粉末，其中崩解剂的量占粉末重量的约1.0%至约15%。

29.权利要求23的粉末，其进一步包含润滑剂。