[发明专利]拉喹莫德用于在多发性硬化症患者中减少疲劳、改善功能状态和改善生活品质的用途

权利要求书

1.一种减少或抑制多发性硬化症人类患者疲劳水平的进展的方法，所述方法包含向所述人类患者经口投予拉喹莫德(laquinimod)或其药学上可接受的盐，以便由此减少或抑制所述多发性硬化症人类患者疲劳水平的进展。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述患者是复发缓解型多发性硬化症的人类患者。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中所述疲劳水平是通过所述患者的修改的疲劳影响量表(MFIS)分数评估。

4.如权利要求3所述的方法，其中与未接受所述拉喹莫德治疗的患者相比，所述投予拉喹莫德使所述人类患者的MFIS分数降低。

5.如权利要求3或4所述的方法，其中与所述拉喹莫德治疗开始时的所述患者相比，所述投予拉喹莫德使所述人类患者的MFIS分数降低。

6.如权利要求4或5所述的方法，其中所述MFIS分数在拉喹莫德治疗开始的24个月内降低。

7.一种改善或抑制多发性硬化症人类患者功能状态的退化的方法，所述方法包含向所述人类患者经口投予拉喹莫德或其药学上可接受的盐，以便由此改善或抑制所述多发性硬化症人类患者功能状态的退化。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述患者是复发缓解型多发性硬化症的人类患者。

9.如权利要求7或8所述的方法，其中所述患者的功能状态是通过所述患者的简短形式的一般健康状况调查(SF-36)个体报告的问卷分数测量。

10.如权利要求9所述的方法，其中与未接受所述拉喹莫德治疗的患者相比，所述投予拉喹莫德使所述人类患者的SF-36分数降低。

11.如权利要求9或10所述的方法，其中与所述拉喹莫德治疗开始时的所述患者相比，所述投予拉喹莫德使所述人类患者的SF-36分数降低。

12.如权利要求10或11所述的方法，其中所述患者的SF-36心理方面总分(MSC)降低。

13.如权利要求10到12中任一权利要求所述的方法，其中所述患者的SF-36身体方面总分(PSC)降低。

14.如权利要求10到13中任一权利要求所述的方法，其中所述SF-36分数在拉喹莫德治疗开始的24个月内降低。

15.一种改善或抑制多发性硬化症人类患者一般健康状况的退化的方法，所述方法包含向所述人类患者经口投予拉喹莫德或其药学上可接受的盐，以便由此改善或抑制所述多发性硬化症人类患者一般健康状况的退化。

16.如权利要求15所述的方法，其中所述患者是复发缓解型多发性硬化症的人类患者。

17.如权利要求15或16所述的方法，其中所述患者的一般健康状况是通过所述患者的EQ-5D标准化问卷分数评估。

18.如权利要求17所述的方法，其中与未接受所述拉喹莫德治疗的患者相比，所述投予拉喹莫德使所述人类患者的EQ-5D分数增加。

19.如权利要求17或18所述的方法，其中与所述拉喹莫德治疗开始时的所述患者相比，所述投予拉喹莫德使所述人类患者的EQ-5D分数增加。

20.如权利要求18或19所述的方法，其中所述EQ-5D分数在拉喹莫德治疗开始的24个月内增加。

21.如权利要求1到20中任一权利要求所述的方法，其中以0.3-0.9mg拉喹莫德的日剂量投予拉喹莫德。

22.如权利要求21所述的方法，其中以0.6mg拉喹莫德的日剂量投予拉喹莫德。

23.如权利要求1到22中任一权利要求所述的方法，其中以拉喹莫德钠形式投予所述拉喹莫德。

24.如权利要求1到23中任一权利要求所述的方法，其中所述投药持续超过24周的时间。

25.一种向人类个体提供神经保护的方法，所述方法包含向所述人类个体经口投予拉喹莫德或其药学上可接受的盐，以便由此向所述人类个体提供神经保护。

26.如权利要求25所述的方法，其中以多于0.6mg拉喹莫德的日剂量投予拉喹莫德。