[发明专利]光学引导医疗管和控制单元组件及使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及当直接视线观察不可行时用于观察一区域的设备和方法。在某些方面，本发明涉及一光学引导医疗管和控制单元组件，可用于用肉眼难以或不可能观察的区域的持久和/或重复观察，象人或动物的内部身体结构。在另一些方面，本发明涉及使用光学引导医疗管和控制单元组件的方法。

背景技术

医疗管用于多种医疗过程中，需要将管的一端放置在体内而另一端保持在体外。这样的管通过例如重复给药、营养或氧气输送或去除液体，可用于在较长的一段时间内治疗病人。医疗管的适当放置和定位通常对其有效使用是关键的。例如，通常可取的是给药或输送营养到体内的特定位置，以使药的效力或管的用处最大化。然而，经常放置的多数医疗管，没有即时确认管已经放置在适当位置。

例如，如果病人没有能力通过口服获取适当的营养，那么通常采用医疗管来治疗病人。用于这种治疗的医疗管一般被称为鼻胃管或鼻肠管。这些饲管的放置通常在多个临床场合进行，包括急诊室、医院病房和重症室，每年总计超过120万个管。饲管的放置，像大多其他医疗管的放置一样，通常没有视觉辅助以帮助医务人员引导着管放入鼻子、穿过食道并进入胃或小肠以及确认管的远端放置在了其适当的端部位置。医务人员盲目地将管推进并通过病人的身体。因为医务人员在推进期间不能看见饲管的远端，因此在该过程中饲管可能放置的不正确。在极端情况下，饲管的远端有可能进入头颅并进入病人的大脑，而护士或其他医生继续推进饲管，认为其正确地进入了胃肠道。

更常见的，饲管的错误放置导致其他严重的并发症，包括肺移动或穿孔或食道穿孔。据估计，所有盲目的肠道管放置的3.2%导致饲管被放在了肺里。在大约1.2%的放置中，病人将遭受肺穿孔。在大约0.5%的案例中，病人将因穿孔而死亡。据估计仅在重症室内，每年多达6千病人死于不正确的放置饲管。

此外，通过饲管向肺内提供任何灌胃溶液都可能导致具有增加的发病率和死亡率的肺炎。因此，保证确认饲管的正确放置很重要。不幸的是，这样做的许多常用方法使病人处于重大危险中。

可使用多种试验对管的正确放置进行确认，包括胸部X光、PH试验、听诊或透视。然而，这些试验仅试图在放置之后确认位置，此时并发症可能已经发生。例如，如果透视或X光确认饲管实际上放在了肺里，这仅在可能发生肺穿孔或对肺组织的其他损害之后做出。此外，虽然经常使用X光成像或透视，但两者仅提供位置的二维指示，即隔膜下方的位置。在多数情况下，当饲管实际上穿过肺并沿着隔膜推进而不是放置在胃肠道里的时候才能确认位置。此外，X光或透视确认不能清楚地确认放置在小肠内而不是胃内。小肠放置通常首选防止吸出灌胃溶液的危险。

此外，这些技术中的一些具有其他的限制和缺点。例如，透视检查和X光检验可能花费400美元或更多，而且将病人和医生暴露在有害的辐射中。如果病人是孕妇、儿童或身体虚弱的人，暴露到这样的辐射中可能是非常不好的。此外，这样的检验程序的使用极大地延长了放置饲管之后可以开始喂食之前病人必须等待的时间。因此，从安排饲管放置到确认位置和开始喂食的平均时间为22-26小时。如果饲管放置不合适，到开始喂食的等待可能更长，因为这个过程必须重复。在此期间，病人不能获得可通过饲管输送的营养和任何药物。

对接收饲管的病人来说很常见的另一个并发症是病人常常条理不清。病人可能部分镇静或可能精神错乱。因此，对病人来说将先前放置的饲管拉出并不少见。这需要重复该过程，再一次将病人置于上述危险中。因此，更简单、安全的放置饲管的方法是更加需要的。

放置和检验饲管的另一种方法是通过使用内窥镜。通常内窥镜被插入到病人嘴里并向下推进直到内窥镜穿过食道并至少进入胃里，优选是穿过幽门括约肌并进入十二指肠。在一些应用中，导引钢丝被推进到适当位置而内窥镜被移走。然后控制导引钢丝将它从口腔位置移动到鼻腔位置，并且沿导引钢丝推进饲管进入期望的位置。

在另一些应用中，饲管处在内窥镜的工作通道中（或者沿着内窥镜的侧面）。饲管足够长，一旦放置了饲管，内窥镜就能沿饲管移除。然后切断饲管，并且连接适当的适配器用于喂食。

虽然使用内窥镜放置和检验是有利的，但它也有一些缺点。一个缺点是使用内窥镜经常需要相当的技巧来引导内窥镜的顶端穿过体内复杂且弯曲的路径，如果顶端在多个方向不能被引导，这将变得更困难。而且，内窥镜程序通常是由内科医生执行，与如果除医生以外的医务人员能够放置饲管的等待时间相比，在找到合适的训练有素的医生来放置饲管之前经常需要更长的等待时间。