[发明专利]聚合物-脂质纳米粒子的聚合基质作为药物剂型

权利要求书

1.一种用于释放至少一种药物活性成分的药物剂型，所述药物剂型包括：

由至少两种交联的聚合物形成的聚合物基质；

由至少一种聚合物和至少一种磷脂形成的聚合物-脂质纳米粒子并且将其并入所述聚合物基质内；以及

至少一种药物活性成分。

2.根据权利要求1所述的药物剂型，其中，所述聚合物-脂质纳米粒子包含所述药物活性成分。

3.根据权利要求1所述的药物剂型，其中，所述聚合物基质包含所述药物活性成分。

4.根据前述权利要求中任一项所述的药物剂型，其中，所述两种交联的聚合物是阳离子聚合物和阴离子聚合物。

5.根据权利要求4所述的药物剂型，其中，所述阳离子聚合物是1:2:1的聚(甲基丙烯酸丁酯-共聚-甲基丙烯酸2-二甲基氨基乙酯-共聚-甲基丙烯酸甲酯)。

6.根据权利要求4或5中任一项所述的药物剂型，其中，所述阴离子聚合物是羧甲基纤维素钠。

7.根据前述权利要求中任一项所述的药物剂型，其中，所述聚合物基质另外地由作为中性聚合物的第三种聚合物形成。

8.根据权利要求7所述的药物剂型，其中，所述聚合物的组合赋予所述药物剂型胃滞留性。

9.根据权利要求7或8所述的药物剂型，其中，所述中性聚合物是半乳甘露聚糖聚合物。

10.根据权利要求9所述的药物剂型，其中，所述中性半乳甘露聚糖聚合物源自槐豆。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物剂型，其中，所述聚合物-脂质纳米粒子中的聚合物是1:2:1的甲基丙烯酸酯-共聚-甲基丙烯酸2-二甲基氨基乙酯-共聚-甲基丙烯酸甲酯。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的药物剂型，其中，所述聚合物-脂质纳米粒子中的聚合物是壳聚糖。

13.根据权利要求1至10中任一项所述的药物剂型，其中，所述聚合物-脂质纳米粒子中的聚合物是1:2:1的甲基丙烯酸酯-共聚-甲基丙烯酸2-二甲基氨基乙酯-共聚-甲基丙烯酸甲酯和壳聚糖。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物剂型，其中，所述聚合物-脂质纳米粒子中的磷脂是卵磷脂。

15.根据权利要求1至14所述的药物剂型，其中，所述聚合物-脂质纳米粒子通过用螯合剂交联所述聚合物和磷脂形成。

16.根据权利要求15所述的药物剂型，其中，所述螯合剂是三聚磷酸钠。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的药物剂型，其中，当摄食时所述聚合物基质以受控方式膨胀并释放所述药物活性成分。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的药物剂型，其中，所述聚合物基质进一步包含提高所述基质膨胀能力的至少一种添加剂。

19.根据权利要求18所述的药物剂型，其中，所述添加剂是多糖聚合物。

20.根据权利要求19所述的药物剂型，其中，所述多糖聚合物是出芽短梗孢糖。

21.根据权利要求1至20中任一项所述的药物剂型，其中，所述聚合物基质进一步包含至少一种赋形剂。

22.根据权利要求1至21中任一项所述的药物剂型，其中，所述药物活性成分是左旋多巴。

23.根据权利要求1至22中任一项所述的药物剂型，所述药物剂型包含两种药物活性成分，其中，将第一种药物活性成分并入所述聚合物-脂质纳米粒子中并且将第二种药物活性成分并入所述聚合物基质中。

24.根据权利要求1至23中任一项所述的药物剂型，用于治疗帕金森病。

25.一种制备用于释放药物活性成分的药物剂型的方法，所述方法包括以下步骤：

通过交联至少两种聚合物合成聚合物基质；

由至少一种聚合物和至少一种磷脂合成聚合物-脂质纳米粒子；以及

将所述聚合物-脂质纳米粒子并入所述聚合物基质中；

其中，将所述药物活性成分添加到所述聚合物基质和/或所述聚合物-脂质纳米粒子中。