[发明专利]定性和/或定量分析体液中存在的针对人乳头状瘤病毒(HPV)的抗体的快速测试和用于进行该快速测试的装置

权利要求书

1.用于至少一种定性或定量测定体液中存在的针对类型16的人乳头状瘤病毒(HPV16)的抗体的快速测试方法，所述的快速测试方法包括：

其中将体液样本与试剂(14)混合，试剂(14)包含预定量的生理学活性液体和预定量的至少一种抗原，其中所述抗原是聚集的并且其中所述抗原与体液中存在的特别针对HPV16的L1蛋白结合的抗体(HPV16L1特异性抗体)反应，

以及其中所述生理学活性液体作用于所述抗原，从而保持所述抗原与所述抗体的反应性，

并且包含将混合物提供给分析，所述分析利用通过所述混合物引起的变化并且所述变化是被客户可测量的或者可感知的中的至少一个；

其中所述分析通过分析系统(4)的装置进行，所述分析系统(4)含有：

1)轭合物，所述轭合物包含预定量的至少一种分子以及引起至少一种可测量的和/或可被使用者感知到的反应的物质，

其中轭合物的至少一种分子特异地针对HPV16L1蛋白，并且当抗原与轭合物的至少一种分子反应时所述轭合物的至少一种分子结合抗原；

2)载体介质(16)，应用量的混合物能够在至少一个三维轴方向上(20)流动至所述载体介质(16)上或所述载体介质(16)中；和

3)预定量的至少一种捕获分子，其固定在载体介质(16)的预定的第一点或预定的第一区域(26)上，并且当抗原与捕获分子反应时所述捕获分子结合抗原，

其中所述至少一种捕获分子和所述轭合物的至少一种分子以如下方式是彼此相同，当抗原对HPV16L1特异性抗体仍具有反应性时，二者均经历结合抗原。

2.根据权利要求1所述的快速测试方法，特征在于可测量的和/或可被使用者感知到的反应为在空间积聚的情况下造成至少一种可测量的和/或可被使用者感知到的变化。

3.根据权利要求1所述的快速测试方法，特征在于将预定量的所述混合物提供给所述分析。

4.根据权利要求1所述的快速测试方法，特征在于所述预定量的至少一种抗原通过所述体液样本中存在的HPV16L1特异性抗体的待确定量的预定检出限确定。

5.根据权利要求1所述的快速测试方法，特征在于在所述样本中不存在HPV抗体或所述样本中HPV抗体的量低于或接近HPV特异性抗原的预定检出限的情况下，介质以使用者可感知到的和/或可测量的方式变化，是在预定的表面部分或预定的体积上。

6.用于进行至少一种定性或定量测定体液中存在的针对类型16的人乳头状瘤病毒(HPV16)的抗体的快速测试方法的装置，所述装置包含：

1)接受器(2)，在所述接受器(2)中存在试剂(14)，试剂(14)包含预定量的生理学活性液体和存在的预定量的至少一种抗原，

所述接受器(2)还被配置为接收来自患者的样本的体液，从而将所述来自患者的样本的体液引入到所述接受器(2)中的所述试剂(14)，

其中所述抗原是聚集的并且其中所述抗原与体液中存在的特别针对HPV16的L1蛋白结合的抗体(HPV16L1特异性抗体)反应，

以及其中所述生理学活性液体作用于所述抗原，从而保持所述抗原与所述抗体的反应性；

2)分析系统(4)，所述分析系统(4)被配置为容纳在所述接受器中存在的预定量的基质，所述分析系统(4)利用通过所述基质引起的变化并且所述变化是可测量的或者可被客户感知的中的至少一个，

所述分析系统(4)含有：

1)轭合物，所述轭合物包含预定量的至少一种分子以及引起至少一种可测量的和/或可被使用者感知到的反应的物质，

其中轭合物的至少一种分子特异地针对HPV16L1蛋白，并且当抗原与轭合物的至少一种分子反应时所述轭合物的至少一种分子结合抗原；

2)载体介质(16)，应用量的所述基质能够在至少一个三维轴方向上(20)流动至所述载体介质(16)上或所述载体介质(16)中；和

3)预定量的至少一种捕获分子，其固定在载体介质(16)的预定的第一点或预定的第一区域(26)上，并且当抗原与捕获分子反应时所述捕获分子结合抗原，

其中所述至少一种捕获分子和所述轭合物的至少一种分子以如下方式是彼此相同，当抗原对HPV16L1特异性抗体仍具有反应性时，二者均经历结合抗原。