[发明专利]用于治疗癌症的包含威罗菲尼和干扰素的组合疗法

权利要求书

1.药品，其包含(A)第一组分，所述第一组分包含作为活性剂的丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐；和(B)第二组分，所述第二组分包含作为活性剂的干扰素；作为在增生性障碍治疗中同时或顺序使用的组合制剂，所述增生性障碍具体为癌症，更具体为包含具有V600突变的b-Raf的结肠直肠癌、黑色素瘤和甲状腺癌。

2.根据权利要求1的药品，其在增生性障碍治疗中同时或顺序使用，所述增生性障碍具体为癌症，更具体为包含具有V600E突变的b-Raf的结肠直肠癌、黑色素瘤和甲状腺癌。

3.根据权利要求1的药品，其在黑色素瘤治疗中同时或顺序使用，所述黑色素瘤包含具有V600E突变的b-Raf。

4.根据权利要求1至3中任一项的药品，其中丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐以约200mg/天至约3000mg/天的量给药。

5.根据权利要求1至4中任一项的药品，其中丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐以约1700mg/天至约2100mg/天的量给药。

6.根据权利要求1至5中任一项的药品，其中所述干扰素是聚乙二醇干扰素α-2a。

7.根据权利要求6的药品，其中所述聚乙二醇干扰素α-2a以约1μg/周至约1,000μg/周的量给药。

8.根据权利要求7的药品，其中所述聚乙二醇干扰素α-2a以约90μg/周至约630μg/周的量给药。

9.根据权利要求1至8中任一项的药品，其中丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐基本上是无定形形式。

10.根据权利要求1至8中任一项的药品，其中丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐是无定形形式。

11.根据权利要求1至10中任一项的药品，其中丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐包含在与醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素所形成的固体分子复合物中，使得固定在它的无定形形式。

12.根据权利要求11的药品，其中在所述复合物中，丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐和醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素各自的量的比例为约1:9至约5:5。

13.根据权利要求11的药品，其中在所述复合物中，丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基-2,4-二氟-苯基]-酰胺}或其可药用盐和醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素各自的量的比例为约3:7。

14.根据权利要求1至10中任一项的药品，其中所述第一组分(A)包含一种共混物，其中约97wt%的所述共混物是根据权利要求11的固体分子复合物并且约3wt%的所述共混物是二氧化硅。

15.根据权利要求1至10中任一项的药品，其中所述第一组分(A)包含根据权利要求11的固体分子复合物在可药用载体中的混悬液。

16.试剂盒，其包含：(A)第一组分，所述第一组分包含作为活性剂的丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯-苯基)-1H-吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟-苯基}-酰胺或其可药用盐，和(B)第二组分，所述第二组分包含作为活性剂的干扰素。

17.根据权利要求16的试剂盒，其用在增生性障碍治疗中。

18.根据权利要求1至15中任一项的药品，其用在增生性障碍治疗中。