[发明专利]多索茶碱冻干粉针剂

权利要求书

1.一种多索茶碱冻干粉针剂，其特征在于按照以下制备方法得到，将200g多索茶碱和150g甘露醇加入带有刻度的容器内，加入注射用水至4800ml处，边加入边搅拌，加入活性炭，搅拌吸附30分钟，脱炭，用0.01mol/L盐酸溶液调节pH值至4.5～6.5，再加入注射用水至6000ml处，除菌过滤，然后进行灌装，灌装量为5.8～6.3ml/瓶，最后将灌装好后的针剂置入冷冻干燥机冷冻干燥，冷冻干燥结束后压塞、轧盖即得。

2.根据权利要求1所述的多索茶碱冻干粉针剂，其特征在于活性炭与溶液总体积的比值为1mg/ml。

3.根据权利要求1所述的多索茶碱冻干粉针剂，其特征在于灌装采用15ml或20ml规格的西林瓶。

4.根据权利要求1所述的多索茶碱冻干粉针剂，其特征在于灌装时灌装量为6.0ml/瓶。

5.根据权利要求1所述的多索茶碱冻干粉针剂，其特征在于冷冻干燥包括以下三个步骤：

(1)预冻：预冻温度控制在-40℃，时间为1.5～3小时；

(2)升华：真空控制10～30Pa，用20小时将产品温度升到0℃；

(3)解析干燥：用8小时将产品温度升至30℃，解析干燥结束，排入无菌空气，使箱体内压与大气一致。