[发明专利]化脓链球菌抗原

权利要求书

1.一种用于治疗或预防化脓链球菌(S.pyogenes)感染的药物组合物，其包含至少一种抗原并且任选地包含药用载体或赋形剂，所述抗原是一种超免疫血清反应性化脓链球菌抗原，其与来自具有化脓链球菌感染的人的血清具有免疫反应性，所述抗原包含分离的化脓链球菌肽片段，其中所述肽片段由Seq ID No 166的氨基酸序列4-20、22-46、49-70、80-89、96-103、105-119、123-129、153-160、181-223、227-233、236-243、248-255、261-269、274-279、283-299、305-313、315-332、339-344、349-362、365-373、380-388、391-397、402-407、1-48、25-48或22-410组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述肽片段由Seq ID No166的氨基酸序列22-410组成并且在免疫接种后引发对A族链球菌感染的保护性免疫应答。

3.权利要求1的药物组合物，其中所述超免疫血清反应性抗原包含前导或分泌序列、用于纯化的序列或前蛋白质序列。

4.权利要求1的药物组合物，其中所述抗原包含选自以下的氨基酸取代：A214D、Y309S、T317N、V318C、K319Q，其中所指的氨基酸残基引用在Seq ID No 166中的位置。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其进一步包含免疫刺激物质。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述免疫刺激物质是聚阳离子聚合体、免疫刺激性寡脱氧核苷酸(ODN)、包含至少两个Lys-Leu-Lys基序的肽、刺激神经组织的化合物、明矾或弗氏完全或不完全佐剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中所述聚阳离子聚合体是聚阳离子肽。

8.根据权利要求1所述的药物组合物，其为疫苗。

9.抗体或它的免疫学活性片段，其对于权利要求1所述的抗原是免疫学特异的，其中所述免疫学活性片段是Fab片段。

10.根据权利要求9所述的抗体，其为单克隆抗体。

11.根据权利要求9所述的抗体，其为人抗体或人源化抗体。

12.根据权利要求9、10或11所述的抗体在制备用于诊断动物体内化脓链球菌感染的诊断剂中的应用，其中所述诊断剂与在所述动物的组织或生物体液中的包含多肽或片段的化脓链球菌抗原具有反应性。

13.权利要求1所述的抗原在制备用于诊断动物体内化脓链球菌感染的诊断剂中的应用，其中所述诊断剂与在所述动物的组织或生物体液中的抗体具有反应性，并且所述抗体对化脓链球菌抗原是免疫学特异的。

14.一种用于治疗或预防化脓链球菌感染的药物组合物，其包含一种或多种根据权利要求9、10或11所述的抗体并且任选地包含药用载体或赋形剂。

15.根据权利要求14所述的药物组合物在制备用于治疗动物体内化脓链球菌感染的药物中的应用。

16.根据权利要求8所述的疫苗在制备用于使动物对化脓链球菌感染具有免疫力的药物中的应用。

17.根据权利要求8所述的疫苗在制备用于刺激动物体内对化脓链球菌的免疫应答的药物中的应用。

18.根据权利要求16所述的应用，其中所述药物进一步包含免疫刺激物质。

19.根据权利要求18所述的应用，其中所述免疫刺激物质是聚阳离子聚合体、免疫刺激性寡脱氧核苷酸(ODN)、包含至少两个Lys-Leu-Lys基序的肽、刺激神经组织的化合物、明矾或弗氏完全或不完全佐剂。

20.根据权利要求19所述的应用，其中所述聚阳离子聚合体是聚阳离子肽。

21.根据权利要求17所述的应用，其中所述药物进一步包含免疫刺激物质。

22.根据权利要求21所述的应用，其中所述免疫刺激物质是聚阳离子聚合体、免疫刺激性寡脱氧核苷酸(ODN)、包含至少两个Lys-Leu-Lys基序的肽、刺激神经组织的化合物、明矾或弗氏完全或不完全佐剂。