[发明专利]一种氟苯尼考掩味制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氟苯尼考掩味制剂，其特征是包括以下重量百分比的成分：

氟苯尼考                        5～75%

胃溶型高分子材料                5～40%

填充剂                          20～90%

亲水性粘合剂材料                 0～10%

不溶性材料                       0～5%。

2.根据权利要求1所述的氟苯尼考掩味制剂，其特征是包括以下重量百分比的成分：

氟苯尼考                       10～60%

胃溶型高分子材料               10～40%

填充剂                         40～80%

亲水性粘合剂材料                0～5%

不溶性材料                      0～5%。

3.根据权利要求1所述的氟苯尼考掩味制剂，其特征是：所述的胃溶型高分子材料为尤特奇或聚丙烯酸树脂IV号；

所述填充剂辅料为淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、糊精、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、环糊精、环糊精衍生物、麦芽糖糊精、低取代羟丙基纤维素和辅美粉中的一种或几种；

所述亲水性粘合剂材料为聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇和羟丙甲基纤维素中一种或几种；

所述不溶性材料为乙基纤维素、醋酸纤维素、固体石蜡、蜂蜡、十八醇、硬脂酸和硬脂酸甘油酯中一种或几种。

4.根据权利要求1所述的氟苯尼考掩味制剂，其特征是：剂型为颗粒剂或微丸剂。

5.一种权利要求1所述的氟苯尼考掩味制剂的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）、将胃溶性高分子材料、亲水性粘合剂材料和不溶性材料溶于50-95vol%乙醇水溶液中，作为粘合剂溶液；

（2）、将填充剂辅料混合均匀，得到空白辅料；

（3）、采用下述步骤a或b制软材

a.将氟苯尼考加入至空白辅料中制成含药的混合物，将粘合剂溶液加入至含药的混合物中，制软材；

b.将氟苯尼考混悬于粘合剂溶液中，得到含药的粘合剂溶液，将含药的粘合剂溶液加入至空白辅料中，制软材；

（4）、将所得软材制成湿颗粒或者微丸，然后在40-65℃干燥，整粒，即得氟苯尼考掩味颗粒或微丸。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是：所述湿颗粒大小为18-65目，微丸大小为0.15-2mm。

7.一种权利要求1所述的氟苯尼考掩味制剂的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）、将部分胃溶性高分子材料、亲水性粘合剂材料、不溶性材料溶于50-95vol%乙醇水溶液中，作为粘合剂溶液；

（2）、将填充剂辅料与剩余的胃溶性高分子材料混合均匀，得到混合物；

（3）、采用下述步骤a或b制软材

a.将氟苯尼考加入至步骤（2）的混合物中制成含药的混合物，将粘合剂溶液加入至含药的混合物中，制软材；

b.将氟苯尼考混悬于粘合剂溶液中，得到含药的粘合剂溶液，将含药的粘合剂溶液加入至步骤（2）的混合物中，制软材；

（4）、将所得软材制成湿颗粒或者微丸，然后在40-65℃干燥，整粒，即得氟苯尼考掩味颗粒或微丸。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征是：所述湿颗粒大小为18-65目，微丸大小为0.15-2mm。