[发明专利]一种泡腾制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种泡腾制剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

原料：

枳椇子189-351份、葛根189-351份、荷叶84-156份、绿豆189-351份、香薷84-156份、木瓜126-234份、布渣叶105-195份、甘草105-195份；

辅料：

填充剂70-130份、泡腾剂114-213份、稳定剂21-39份、粘合剂3.5-6.5份、矫味剂1.05-1.95份。

2.根据权利要求1所述的泡腾制剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

原料：

枳椇子270份、葛根270份、荷叶120份、绿豆270份、香薷120份、木瓜180份、布渣叶150份、甘草150份；

辅料：

填充剂100份、泡腾剂163.5份、稳定剂30份、粘合剂5份、矫味剂1.5份。

3.根据权利要求1或2所述的泡腾制剂，其特征在于：所述填充剂为淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙或微晶纤维素；

所述泡腾剂为酸源和二氧化碳源，其中，酸源为有机酸，二氧化碳源为碳酸盐或碳酸氢盐；

所述稳定剂为PEG、明胶、桃胶、西黄芪胶或白及胶；

所述粘合剂为PVP、HPMC或PEG；

所述矫味剂为甜味剂。

4.根据权利要求3所述的泡腾制剂，其特征在于：所述酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸或琥珀酸；二氧化碳源为碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠或碳酸氢钠；所述甜味剂为蔗糖、阿司帕坦或甜菊素。

5.根据权利要求4所述的泡腾制剂，其特征在于：它是由如下重量配比的原辅料制备而成的制剂：

原料：

枳椇子270份、葛根270份、荷叶120份、绿豆270份、香薷120份、木瓜180份、布渣叶150份、甘草150份；

辅料：

乳糖100份、柠檬酸92份、碳酸氢钠71.5份、PEG-6000 30份、阿司帕坦1.5份、PVP-K30 5份。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的泡腾制剂，其特征在于：所述制剂为泡腾颗粒或泡腾片。

7.权利要求6所述的泡腾制剂的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

(1)按处方配比称取原辅料：

原料：

枳椇子189-351份、葛根189-351份、荷叶84-156份、绿豆189-351份、香薷84-156份、木瓜126-234份、布渣叶105-195份、甘草105-195份；

辅料：

填充剂70-130份、泡腾剂114-213份、稳定剂21-39份、粘合剂3.5-6.5份、矫味剂1.05-1.95份；泡腾剂中酸源为64-119份、二氧化碳源为50-94份；

(2)将原料药加水提取，水提液离心后浓缩，干燥，得干浸膏；

(3)先用稳定剂包裹二氧化碳源后，再与干浸膏、填充剂、矫味剂、酸源混合均匀，加入无水的粘合剂溶液，制备颗粒或片剂，即得泡腾颗粒或片剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

(1)按处方配比称取原辅料，

原料：

枳椇子270份、葛根270份、荷叶120份、绿豆270份、香薷120份、木瓜180份、布渣叶150份、甘草150份；

辅料：

乳糖100份、柠檬酸92份、碳酸氢钠71.5份、PEG-6000 30份、阿司帕坦1.5份、PVP-K30 5份；

(2)先取原料药加水8-12倍量，煎煮2-4次，每次0.5-1.5小时，合并水煎液，浓缩至80℃测相对密度1.02～1.05，冷却后离心，取上清液继续浓缩至80℃测相对密度1.10～1.15，喷雾干燥，干燥条件为：进风温度为170～180℃，出风温度90～100℃，即得干浸膏粉；

(3)先取30份PEG-6000加热融化后，加入71.5份碳酸氢钠，混匀后，冷却，粉碎后，再与干浸膏粉、100份乳糖、1.5份阿司帕坦、92份柠檬酸混合均匀后，再加入3％w/v的PVP K-30无水乙醇溶液，制备颗粒，即得泡腾颗粒；或，取颗粒，压片，即得泡腾片。

9.权利要求1-6任意一项所述的泡腾制剂在制备解暑、解酒、治疗或/和预防暑湿感冒的食品、保健品或药物中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于：所述泡腾制剂为醒酒、预防醉酒的食品、保健品或药物组合物。