[发明专利]一种中药粉体及其制备方法

权利要求书

1.一种中药粉体，其特征在于：它包括下述重量配比的中药材：

框架药材0.5～1份、核心药材为框架药材的1-5倍量、复合药材0-30份，其中，框架药材、复合药材为组方原料中含有纤维或理化性质稳定、吸湿性低、刺激性小的药材；核心药材为含有易挥发、易氧化、不稳定的中药有效成分或易吸潮、对口腔或胃肠粘膜刺激性或口感、颜色不佳的药材。

2.根据权利要求1所述的中药粉体，其特征在于：它是由核心药材与至少50％重量的框架药材混合振磨，制备成核壳，再加入剩余框架药材及复合药材制备而成的中药粉体。

3.根据权利要求1或2所述的中药粉体，其特征在于：它是由下述重量配比的中药材制备而成：

框架药材0.5～1份、核心药材为框架药材的1-5倍量；

它是采用振动磨分别将框架药材制备成壳粒子，核心药材制备成核粒子，混合，振动研磨，制备具有特定理化性质的核壳结构的中药粉体；其中，壳粒子的粒径为2-12μm，核粒子的粒径为50-800μm；且核粒子粒径与壳粒子粒径的比例大于或等于10∶1。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的中药粉体，其特征在于：所述的振动磨为超微振动磨，具体参数为：振幅2-6mm，温度-160-100℃，介质的材质为不锈钢、特种不锈钢、氧化锆陶瓷，介质直径为5cm-30cm，介质形状为圆柱形。

5.一种制备权利要求1或2所述的中药粉体的方法，包括如下步骤：

a、分别称取复方中药材；

b、预处理：复方中各中药材干燥至含水量3-5％；单独粉碎成粗粉80-100目备用；

c、分别取框架药材和核心药材粗粉进行搅拌、混合、干燥、粉碎成微粉20-50μm备用；

d、核壳制备：取框架药材微粉与核心药材微粉混合，振磨，得核壳；

e、将复合药材制备成小于10μm的复合粒子；

f、复合：将d步骤的核壳与c步骤剩余的框架药材微粉混合，制备成核壳-框架粒子，加入e步骤所述的复合粒子，包覆在最外层，即得中药粉体。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：c步骤所述的框架药材处理的振幅为5-6mm；d步骤所述的核壳制备的频率为1200-1400次/min，时间为2.5-4min；e步骤所述的混合振幅为3-5mm，步骤为1000-1200次/min，时间为5-6分钟。

7.一种制备权利要求3所述的中药粉体的方法，包括如下步骤：

a、分别称取复方中药材；

b、预处理：复方中各中药材干燥至含水量3-5％；单独粉碎成粗粉80-100目备用；

c、核粒子的制备：取核心药材微粉，粉碎或不粉碎，取出，制备成核粒子，粒径为50-800μm备用；

d、壳粒子的制备：取框架药材粗粉，混合、粉碎成2-12μm微粉，制备成壳粒子，备用；

e、核壳粒子的成型：将核粒子加入已制备的壳粒子微粉中，振动研磨，得核壳结构模型，制备具有特定理化性质的中药粉体。

8.根据权利要求7所述的中药粉体的制备方法，其特征在于：c-e步骤中所述的粉碎设备为超微振动磨。

9.根据权利要求7所述的中药粉体的制备方法，其特征在于：c步骤制备的核粒子粒径与d步骤制备的壳粒子粒径的比例大于或等于10∶1。

10.一种药物组合物，它是由权利要求1-4任意一项所述的中药粉体为活性成分或中间体，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于：所述的药剂是散剂、丸剂、片剂、硬胶囊剂、含粉末栓剂、含粉末贴剂、含粉末滴丸剂。