[发明专利]一种达玛烷苷元悬浮液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种达玛烷苷元悬浮液，其特征在于，所述达玛烷苷元悬浮液包括如下重量百分比的组分：达玛烷苷元10～60%、亲水性辅料2～15%以及与所述达玛烷苷元的重量比为1:500～1:20的磷脂，其他为水。

2.根据权利要求1所述的达玛烷苷元悬浮液，其特征在于，所述达玛烷苷元的重量百分比为30～50%。

3.根据权利要求1所述的达玛烷苷元悬浮液，其特征在于，所述亲水性辅料的重量百分比为3～8%，选自纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮PVP、明胶和黄原胶中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的达玛烷苷元悬浮液，其特征在于，所述磷脂与所述达玛烷苷元的重量比为1:200～1:50。

5.根据权利要求1所述的达玛烷苷元悬浮液，其特征在于，所述达玛烷苷元的粒径小于500nm。

6.权利要求1至5任一所述的达玛烷苷元悬浮液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）将磷脂均匀分散于亲水性辅料水溶液中，然后加入第一批次的达玛烷苷元，在研磨机下进行研磨，研磨时间为0.5～3小时；

（2）加入剩下批次的达玛烷苷元，重复步骤（1）的操作，最终所述达玛烷苷元的重量百分比是10～60%、所述亲水性辅料的重量百分比是2～15%，所述磷脂与所述达玛烷苷元的重量比为1:500～1:20。

7.根据权利要求6的制备方法，其特征在于，所述研磨机的转速为1200～1800 r·min^-1。

8.权利要求1至5任一所述的达玛烷苷元悬浮液的应用，其特征在于，将所述达玛烷苷元悬浮液层积至空白丸的表面制成片剂或胶囊剂，所述空白丸是微晶纤维素丸、蔗糖丸或淀粉丸。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述片剂或胶囊剂还包括药物辅料，所述药物辅料是填充剂、崩解剂和润滑剂。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述填充剂选自淀粉、糊精、乳糖、甘露醇和微晶纤维素中的一种或多种，占所述片剂或胶囊剂的百分比重量为40～70%；

所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素和十二烷基硫酸钠中的一种或多种，占所述片剂或胶囊剂的百分比重量为10～20%；

所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉中的一种或多种，占所述片剂或胶囊剂的百分比重量为3～7%。