[发明专利]1,2-二氨基环己烷-铂(II)-络合物的制取方法

权利要求书

1.一种制取二氨基环己烷-铂(II)-草酸盐或酯的方法，包括以下步骤：

B将K₂PtX₄与1，2-二氨基环己烷反应，获得以下分子结构通式(2)的化合物：

C将分子结构通式(2)的化合物与银盐Ag_nA反应获得具有以下分子结构通式(3)的化合物：

而后将所获AgX-沉淀除去；

D将分子结构通式(3)的化合物与草酸盐或酯反应后获得分子结构通式(1)的化合物；

F分离获取最终产品(1)；

其中，R₁和R₂共同构成草酸根，X代表I，A代表的是无机酸的1-2价的阴离子，n为1或2，其特征是，步骤C中的银盐是以不足量加入的，为1.70-1.90摩尔当量，相对于式(2)中的I。

2.按照权利要求1的方法，其特征是，步骤C中加入的银盐为1.78-1.82摩尔当量。

3.根据权利要求1或2的方法，其特征是，包括如下先前步骤：

A将K₂PtCl₄与KI反应获得K₂PtI₄。

4.根据前述权利要求之任一项的方法，其特征是，在C步骤中，沉淀分离前先使反应混合物冷却到1-10℃。

5.根据前述权利要求之任一项的方法，其特征是，在D步骤中，加入的是草酸二铵。

6.根据前述权利要求之任一项的方法，其特征是，将通过步骤D获得的溶液在步骤

E用活性炭连续提纯和过滤两次。

7.根据前述权利要求之任一项的方法，其特征是，将通过D或E步骤后获得溶液浓缩到每克产品在10毫升以下。

8.根据前述权利要求之任一项的方法，其特征是，该方法采用有限细菌含量的低内毒素水进行，所述的有限细菌含量的低内毒素水为按照欧洲药典第4版或美国药典第27版标准配制的纯水。

9.按照权利要求8的方法，其特征是，所采用的水是按照欧洲药典第4版2002标准配制的“高纯水”。

10.根据权利要求6的方法，其特征是，E步骤后获得的溶液要通过无菌过滤器过滤，再浓缩，接着进入F步骤，即滤出固体组份，再进行干燥。

11.根据前述权利要求之任一项的方法，其特征是，在F步骤后进行G步骤，即采用权利要求8或9中所述的纯水而后用药理学认可的低沸点溶剂来洗涤产品。

12.按照权利要求11的方法，其特征是，所使用的溶剂是丙酮或甲醇。