[发明专利]甲状腺激素固定载体的液体试剂及其用途

权利要求书

1.甲状腺激素固定载体的液体试剂，其特征在于，

包括甲状腺激素固定载体和溶剂，

含有上述甲状腺激素固定载体的上述溶剂的pH处于pH8.7～11.5的范围。

2.根据权利要求1所述的液体试剂，含有上述甲状腺激素固定载体的上述溶剂的pH处于pH8.7～10.5的范围。

3.根据权利要求1或2所述的液体试剂，上述甲状腺激素固定载体为通过生物素-亲和素结合或者生物素-链亲和素结合而固定了甲状腺激素的载体。

4.根据权利要求1至3中任意一项所述的液体试剂，

上述甲状腺激素固定载体为亲和素固定载体或链亲和素固定载体与生物素化甲状腺激素的复合体。

5.根据权利要求1至4中任意一项所述的液体试剂，上述甲状腺激素固定载体的载体为磁性粒子。

6.根据权利要求1至5中任意一项所述的液体试剂，上述甲状腺激素为甲状腺素(T4)或者3，3’，5-L-三碘甲状腺原氨酸(T3)。

7.溶剂中的甲状腺激素固定载体的稳定方法，其特征在于，将含有甲状腺激素固定载体的溶剂的pH设定为pH8.7～11.5。

8.根据权利要求7所述的稳定方法，将含有上述甲状腺激素固定载体的上述溶剂的pH设定为pH8.7～10.5。

9.根据权利要求7或8所述的稳定方法，上述甲状腺激素固定载体为通过生物素-亲和素结合或者生物素-链亲和素结合而固定了甲状腺激素的载体。

10.根据权利要求7至9中任意一项所述的稳定方法，上述甲状腺激素固定载体为亲和素固定载体或者链亲和素固定载体与生物素化甲状腺激素的复合体。

11.根据权利要求7至10中任意一项所述的稳定方法，上述甲状腺激素固定载体的载体为磁性粒子。

12.甲状腺激素固定载体的液体试剂的制造方法，其特征在于，包括对溶剂中的甲状腺激素固定载体的稳定步骤，上述稳定步骤通过权利要求7至11中任意一项所述的稳定方法实施。

13.甲状腺激素的检测方法，其特征在于，包括：

使样品中的甲状腺激素和权利要求1至6中任意一项所述的液体试剂的甲状腺激素固定载体与抗甲状腺激素抗体竞争性结合的结合步骤，以及，

检测上述甲状腺激素固定载体与上述抗甲状腺激素抗体的复合体的步骤。

14.根据权利要求13所述的检测方法，上述结合步骤为形成上述抗甲状腺激素抗体与上述样品中的甲状腺激素的第一复合体、以及、形成上述抗甲状腺激素抗体与上述甲状腺激素固定载体的第二复合体的复合体形成步骤。

15.根据权利要求14所述的检测方法，上述复合体形成步骤为下述(A1)、(A2)或(A3)的任何步骤：

(A1)在反应液中，使上述样品、上述抗甲状腺激素抗体和上述液体试剂同时接触，形成上述第一复合体和上述第二复合体的复合体的形成步骤，

(A2)在反应液中，使上述样品和上述抗甲状腺激素抗体接触，形成上述第一复合体，然后在上述反应液中添加上述液体试剂，形成上述第二复合体的复合体形成步骤，

(A3)在反应液中，使上述液体试剂和上述抗甲状腺激素抗体接触，形成上述第二复合体，然后，向上述反应液中添加上述样品，形成上述第一复合体的复合体形成步骤。

16.根据权利要求13至15中任意一项所述的检测方法，还包括回收与上述甲状腺激素固定载体结合了的上述抗甲状腺激素抗体的步骤。

17.甲状腺激素的检测试剂盒，其特征在于：含有权利要求1至6中任意一项所述的甲状腺激素固定载体的液体试剂以及抗甲状腺激素抗体，

并在权利要求13至16中任意一项所述的检测方法中使用。