[发明专利]免疫原性组合物

权利要求书

1.一种包含至少4种分别缀合到同类载体蛋白上的不同脑膜炎奈瑟氏球菌荚膜糖的免疫原性组合物，其中一种或多种所述糖选自由缀合到载体蛋白上的MenA和MenC组成的第一组，其中糖：蛋白的比例(w/w)在1:2-1:5之间，而一种或多种不同的糖选自由缀合到载体蛋白上的MenY和MenW组成的第二组，其中糖：蛋白的比例(w/w)在5:1-1:1.99之间，其中存在MenC并且MenC糖与载体蛋白的比例在1:2.5-1:4.5(w/w)之间，存在MenA并且MenA糖与载体蛋白的比例在1:2.7-1:3.5(w/w)之间，存在MenY并且MenY糖与载体蛋白的比例在1:1-1:1.8(w/w)之间，存在MenW并且MenW糖与载体蛋白的比例在1:1-1:1.7(w/w)之间，并且其中一种或多种糖是通过蛋白载体上的第一类化学基团缀合到载体蛋白上的，而一种或多种糖是通过蛋白载体上的第二类化学基团缀合到载体蛋白上，所述第一类化学基团是氨基基团，所述第二类化学基团是羧基基团。

2.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中蛋白载体上的第一和第二类化学基团存在于载体蛋白上的单独的B和/或T细胞表位上。

3.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中载体蛋白选自：TT、DT、CRM197、TT的C片段和蛋白D。

4.如权利要求3中所述的免疫原性组合物，其中载体蛋白是TT。

5.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men W糖与载体蛋白的比例在1:1.2-1:1.6(w/w)之间。

6.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men W糖与载体蛋白的比例在1:1.4-1:1.5(w/w)之间。

7.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men Y糖与载体蛋白的比例在1:1.1-1:1.6(w/w)之间。

8.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men Y糖与载体蛋白的比例在1:1.3-1:1.4(w/w)之间。

9.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men A糖与载体蛋白的比例在1:2.9-1:3.1(w/w)之间。

10.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men C糖与载体蛋白的比例在1:2.7-1:4.3(w/w)之间。

11.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men C糖与载体蛋白的比例在1:3-1:4(w/w)之间。

12.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中Men C糖与载体蛋白的比例1:3.3-1:3.5(w/w)之间。

13.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其包含通过第一类化学基团缀合的MenA和通过第二类化学基团缀合的MenC。

14.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其包含通过第一类化学基团缀合的MenC和通过第二化类学基团缀合的MenY。

15.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其包含通过第一类化学基团缀合的MenA和通过第二类化学基团缀合的MenC、MenY和MenW。

16.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其包含通过第一类化学基团缀合的MenA和MenC以及通过第二类化学基团缀合的MenY和MenW。

17.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其进一步包含缀合到载体蛋白上的来自b型流感嗜血杆菌的荚膜糖(Hib)。

18.如权利要求17中所述的免疫原性组合物，其中Hib是缀合到与脑膜炎奈瑟氏球菌糖同类的载体蛋白上的。

19.如权利要求18中所述的免疫原性组合物，其中Hib是通过第一或第二类化学基团缀合到载体蛋白上的。

20.如权利要求1中所述的免疫原性组合物，其中以1:2-1:5之间的糖：蛋白比例(w/w)缀合到载体蛋白上的一种或多种糖是通过连接物缀合的。

21.如权利要求20中所述的免疫原性组合物，其中所述连接物是双官能的。

22.如权利要求20中所述的免疫原性组合物，其中所述连接物具有4到12个碳原子。