[发明专利]颈椎融合器及其制作方法

说明书

技术领域

本发明涉及植骨技术领域，特别是涉及一种经过物理、化学方法处理过的颈椎融合器及其制作方法。

背景技术

目前用于颈椎融合固定的产品主要有金属材料类、高分子类和生物材料类。金属类材料和高分子类材料的优点是强度稳定，可支撑并维持椎体间的压力和高度，但主要缺点是作为异物在体内长期存留，产生异物刺激等副反应，需要进行二次手术将其取出，使用不够方便。

理想的椎体融合器应当是具有完好的力学性能和生物活性。异体骨环作为颈椎椎间融合植入材料是临床上常用的方法，虽然具有好的生物活性，但由于力学性能和外形结构的缺陷，引起植骨块塌陷、脱位，导致矫正度丢失。同时用自体骨存在取骨区的并发症。而采用金属类或高分子材料类的融合器虽然力学性能稳定，但却没有生物活性，作为异物植入存在排斥反应，不能被人体降解吸收。

虽然骨科临床手术中也会少量采用自体或异体髂骨进行融合固定，其优点是融合效率高，并可完全降解吸收。采用异体或异种的腓骨、胫骨或肱骨等作为植骨材料，可克服植骨强度不足的缺点，但滑脱出位的危险不减。而且异体骨和异种骨存在带有传播疾病的病毒或微生物的风险，以及不同程度的免疫排斥风险。目前还有采用骨圈形状的融合器，该种融合器不能符合临床使用要求，融合效果不佳。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是解决现有颈椎融合器不符合临床要求，不易被人体降解、融合效果不佳、容易引起排斥反应的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供一种颈椎融合器，为由皮质骨加工成方形或板形的植骨块，所述植骨块设有器械夹持部位和具有填充口的中空腔室，所述器械夹持部位位于所述植骨块的一端，所述植骨块的两组相对的侧面分别具有一定的夹角。

其中，所述植骨块与颈椎相接的侧面设有防滑块。

其中，所述植骨块由同种异体皮质骨加工而成。

其中，所述植骨块由皮质骨一体加工而成或者由至少两块皮质骨加工的骨块拼接而成。

其中，所述至少两块由皮质骨加工成的骨块通过紧固件铆合拼接。

其中，所述植骨块的宽度为：9～12mm；长度为：9～14；高度为：4～12mm；所述四个侧面中两组相对的侧面的夹角分别为：4～10°和15～30°。

其中，所述植骨块的宽度为：13～16mm；长度为：9～14；高度为：5～15mm；所述四个侧面中两组相对的侧面的夹角分别为：4～10°和15～30°。

本发明还提供一种颈椎融合器的制作方法，包括：

步骤1、皮质骨消毒：取-80℃冷冻保存6个月以上的皮质骨骨干，去除其上所附软组织、中心骨髓及软骨部分，注射用水冲洗干净，并于1％过氧乙酸中消毒1小时，用注射用水冲洗干净后，于75％乙醇中去除残余过氧乙酸24小时，并用注射用水冲洗干净；

步骤2、将骨干部位的皮质骨，横向切割成骨块，并精密加工成方形或板形结构的植骨块，使得其两组相对的侧面具有一定的夹角，同时加工出所述植骨块的器械夹持部位和具有填充口的中空腔室；

步骤3、制备部分脱蛋白的椎体融合器支架：于38℃30％过氧化氢中脱脂72小时，每24小时换液一次；脱脂后用注射用水浸洗干净后，于75％乙醇中去除残余过氧化氢24小时，并用注射用水浸洗干净后，于室温下，经氯仿∶甲醇为3∶1溶液中部分脱蛋白4小时，用注射用水浸洗干净后，采用25kGy的γ射线处理消毒并清除剩余胶原蛋白的抗原性。

其中，所述步骤2还包括皮质骨的骨块拼接组合：将至少骨块铆合拼接成为一整体，再经精密加成符合临床要求的方形或板形结构的植骨块。

其中，还包括步骤4、椎体融合器支架复合成骨活性因子——四环素缓释体：将已消毒灭菌的生物衍生骨支架在0～4℃，0.5～1mPa负压条件下，浸泡于10～30ug/ml盐酸四环素pluronicF-127溶液中；将上述已复合四环素缓释体的植骨块冷冻干燥后消毒。

(三)有益效果

上述技术方案提供的一种颈椎融合器，为由皮质骨加工而成方形或板形的植骨块，符合临床植骨的要求，并设有具有中空腔室进行自体骨的填充，使得该颈椎融合器易被人体降解、融合效果佳，从而大大降低了排斥反应。进一步地，该颈椎融合器经过消毒步骤，降低了皮质骨传播疾病的病毒或微生物的风险，以及不同程度的免疫排斥风险。

附图说明

图1是本发明颈椎融合器的结构示意图；

图2是本发明颈椎融合器末端的主视图。