[发明专利]治疗慢性肾脏疾病的药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗慢性肾脏疾病的药物组合物，该药物组合物包含作为活性成分的黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓的原料药材的重量份配比为：黄芪9～30份，五味子6～12份，丹参8～15份，青蒿4～12份，土茯苓3～10份；优选为黄芪12～20份，五味子9～12份，丹参9～12份，青蒿5～8份，土茯苓5～8份；更优选为黄芪15份，五味子10份，丹参10份，青蒿6份，土茯苓6份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，该药物组合物包含作为活性成分的黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中，所述黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏的重量份配比为：黄芪浸膏26～36份，五味子浸膏17～25份，丹参浸膏24～31份，青蒿浸膏6～9份，土茯苓的浸膏12～15份；优选为黄芪浸膏29～31份，五味子浸膏22～25份，丹参浸膏25～28份，青蒿浸膏6～8份，土茯苓的浸膏12～13份；最优选为黄芪浸膏29.7份，五味子浸膏23.7份，丹参浸膏27.1份，青蒿浸膏7.1份，土茯苓的浸膏12.4份。

5.根据权利要求3或4所述的药物组合物，其中所述黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏为将黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓的原料药材分别用水提取制得的浸膏。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物组合物，其中，该药物组合物还包含药剂学可接受的辅料，优选地，所述药剂学可接受的辅料包括：乳糖、糊精、淀粉、可压性淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、微粉硅胶和木糖醇中的一种或多种。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物组合物，其中，所述药物组合物为口服剂型，优选为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、煎膏剂和糖浆剂。

8.权利要求1至7中任一项所述药物组合物的制备方法，包括将黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓的混合物用醇和/或水提取后，将提取液醇沉，滤去沉淀后浓缩。

9.权利要求1至7中任一项所述药物组合物的制备方法，包括将黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏的混合物用水溶解后醇沉，滤去沉淀后浓缩。

10.根据权利要求8或9所述的制备方法，该方法还包括向浓缩得到的浓缩液中加入药剂学可接受的辅料，制成制剂。

11.根据权利要求8或10所述的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)将黄芪、五味子、丹参、青蒿和土茯苓的混合物100重量份用600～1600重量份的水或10～50重量％的醇的水溶液煎提，将提取液滤过，减压浓缩至50～200重量份，优选地用800～1200重量份的水煎提2～4次，每次1～3小时，将提取液滤过，减压浓缩至80～150重量份；

(2)向浓缩液中加入体积浓度80～100％的醇至醇的体积含量为50～70％，静置过夜，滤去沉淀，优选地加入体积含量92～98％的乙醇至醇的体积含量为55～65％；

(3)浓缩液中加入药剂学可接受的辅料，混匀；

(4)真空干燥，粉碎过筛或制粒，灌装，灭菌。

12.根据权利要求9或10所述的制备方法，该方法包括如下步骤：

(1)将黄芪浸膏、五味子浸膏、丹参浸膏、青蒿浸膏和土茯苓浸膏的混合物100重量份用80～250重量份的水溶解；

(2)加入体积浓度80～100％的醇至醇的体积含量为50～70％，静置过夜，滤去沉淀，优选地加入体积含量92～98％的乙醇至醇的体积含量为55～65％；

(3)浓缩液中加入药剂学可接受的辅料，混匀；

(4)真空干燥，粉碎过筛或制粒，灌装，灭菌。

13.权利要求1至7中任一项所述药物组合物或者按照权利要求8至12中任一项所述方法制得的药物组合物在制备用于治疗慢性肾脏疾病的蛋白尿药物中的应用。