[发明专利]生脉注射液的质量控制方法

权利要求书

1.一种生脉注射液的质量控制方法，其特征在于包括如下步骤：

A.供试液样品的制备方法：取生脉注射液，过0.45μ微孔滤膜后备用；

B.对照品溶液的制备方法：取人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rd和五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含0.05mg、0.20mg、0.10mg、0.10mg、0.10mg和0.02mg的混合溶液；

C.液相检测条件：固定相采用C18；柱温30℃，以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸水为流动相B，按梯度洗脱，检测波长为203nm。

2.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于C18色谱柱是Waters symmetry shieldTM RP18色谱柱。

3.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于梯度洗脱条件是：0～10分钟，26％乙腈；10～45分钟，26％→32％乙腈；45～60分钟，32％→40％乙腈；60～70分钟，40％→60％乙腈；70～72分钟，60％→100％乙腈；72～90分钟，100％乙腈。

4.根据权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于测定有6个特征峰，图谱总长度为90min。

5.根据权利要求6所述的质量控制方法，其特征在于图谱中特征峰分别为：人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rd和五味子醇甲。