[发明专利]巴柳氮制剂及其生产和应用

权利要求书

1.一种用于治疗胃肠疾病的药物制剂，其包括每天约6g巴柳氮或其药学上可接受的前药、盐、溶剂化物或包合物的两个每日剂量。

2.一种用于治疗胃肠疾病的药物制剂，其包括每天约6.6g巴柳氮或其药学上可接受的前药、盐、溶剂化物或包合物的两个每日剂量。

3.根据权利要求1或2的药物制剂，其中两个每日剂量每个包括约3～3.3g。

4.根据权利要求1或2的药物制剂，其中所述的胃肠疾病是胃肠细菌感染、细菌过度生长、直肠炎或结肠癌中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2的药物制剂，其中所述的药物制剂是可注射流体、气溶胶、乳膏、凝胶、片剂、胶囊、糖浆或经皮肤贴的形式。

6.根据权利要求1的药物制剂，其进一步包括载体、润滑剂或着色剂中的一种或多种。

7.根据权利要求1的药物制剂，其中所述的载体是羟丙甲纤维素、碳酸钙、磷酸钙、二碱价磷酸钙、三碱价硫酸钙、羧基甲基纤维素钙、纤维素、纤维素、dextrate、糊精、葡萄糖、果糖、乳糖醇、乳糖、碳酸镁、氧化镁、麦芽糖醇、麦芽糊精、麦芽糖、聚葡萄糖、山梨糖醇、淀粉、蔗糖、糖和木糖醇。

8.根据权利要求6的药物制剂，其中所述润滑剂是硬脂酸镁、琼脂、硬脂酸钙、油酸乙酯、月桂酸乙酯、甘油、棕榈酸硬脂酸甘油酯、氢化植物油、聚乙二醇、氧化镁、甘露糖醇、泊洛沙姆、二醇、苯甲酸钠、月桂基硫酸钠、硬脂酸钠、山梨糖醇、硬脂酸、滑石、甘油醋酸酯、硬脂酸锌中的一种或多种。

9.根据权利要求6的药物制剂，其中所述着色剂是Opadry II黄、D&C黄#10铝色淀、或FD&C黄#6铝色淀中的一种或多种。

10.根据权利要求6的药物制剂，其中所述羟丙甲纤维素占制剂总重量的约1～约5％。

11.根据权利要求6的药物制剂，其中所述硬脂酸镁占制剂总重量的约0.5～约2.5％。

12.根据权利要求1的药物制剂，其进一步包括二氧化钛、聚葡萄糖、甘油三乙酸酯、聚乙二醇、D&C黄#10铝色淀或FD&C黄#6铝色淀中的一种或多种。

13.根据权利要求1的药物制剂，其进一步包括涂料溶液。

14.根据权利要求13的药物制剂，其中所述涂料溶液包括羟丙甲纤维素和羟丙纤维素。

15.一种含有用于治疗胃肠疾病的药物制剂的包装，其包含相当于每天约6g的巴柳氮的两个每日剂量。

16.一种含有用于治疗胃肠疾病的药物制剂的包装，其包含约3.3g每一种巴柳氮的两个每日剂量。

17.根据权利要求16的包装，其进一步含有用于治疗一种或多种胃肠疾病的说明书。

18.根据权利要求16的包装，其中所述剂量是可注射流体、气溶胶、乳膏、凝胶、片剂、胶囊、糖浆或经皮肤贴的形式。

19.一种治疗胃肠疾病的方法，其包括以两个每日剂量每天向需要治疗胃肠疾病的患者给药约6g～约6.7g的巴柳氮。

20.根据权利要求19的方法，其中所述两个每日剂量每个为约3.3g。

21.根据权利要求19的方法，其中所述两个每日剂量每个包含3个片剂。

22.根据权利要求21的方法，其中所述三个片剂每个包括约1100mg巴柳氮。

23.根据权利要求19的方法，其中所述剂量是可注射液体、气溶胶、乳膏、凝胶、片剂、胶囊、糖浆或经皮肤贴的形式。

24.根据权利要求23的方法，所述治疗方法进一步包括鉴定需要治疗一种或多种胃肠疾病或直肠炎的患者。

25.根据权利要求19的方法，其中所述患者是哺乳动物。

26.根据权利要求19的方法，其中所述患者是人类。