[发明专利]治疗胃肠疾病的中药组合物及质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗胃肠道疾病的口服中药组合物，以及质量检测方法。

背景技术

腹泻是全球性问题，中国疾病预防控制中心肠道传染防治所研究员、消化疾病专家冉陆指出，每年全球有五百万人死于急性腹泻，致死率高居各种疾病之四，其中大部分在发展中国家。中国每年约有八点三六亿人次患病，儿童比例约达三分之一左右，是不可掉以轻心的一种疾病。

腹泻是消化系统疾病中的一种常见症状，其病因多种多样，如细菌病毒感染、消化不良、肠功能紊乱等均可引起腹泻。而目前市场上止泻药品种繁多，按药性主要分为三类：抗生素、微生态制剂、蒙脱石散剂。常用药物有黄连素、庆大霉素、环丙沙星、氟哌酸等。而西药治疗腹泻其副作用较多，滥服抗生素容易引起不同程度的副作用，可出现恶心、呕吐、食欲下降，甚至影响肝脏、肾脏和造血功能。如三岁以下小儿不宜长期应用药用炭；儿童忌用四环素；遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁止使用黄连素，以免引起溶血性贫血，导致黄疸。孕妇则忌用黄连素、四环素及某些抗生素。肝病患者忌用黄连素、四环素；肾功能不良者慎用碱式碳酸铋片。脑出血急性期及青光眼、前列腺肥大、尿潴留、反流性食管炎患者禁用山莨菪碱；青光眼、尿潴留、前列腺肥大、心动过速者禁用颠茄。相比之下，中药如参苓白术丸、加味香连丸、附子理中丸、加味保和丸等治疗腹泻的优势为世人所承认，除疗效可靠外，其根本原因是针对不同的病因，辩证施治，注重病人内在抵抗力的调整、有着西药不可比拟的优势。

中医理论认为腹泻疾病可分为七种：痢疾（即西医所说的肠道传染病），表现为里急后重，大便中有黏液或脓血，常用中成药有双黄连消炎片及加味香连丸；热泻，表现为腹痛肠鸣，痛一阵泻一阵，伴有发烧口渴，小便赤短等症状，常用中成药有双黄连消炎片及加味香连丸；五更泻，表现为每天早晨起床前，于肚脐周围作痛，腹胀肠鸣，泻后轻快等症，可服用四神丸；其他还可分寒泻、久泻、脾虚泻、伤食泻。近年来，随着临床研究的深入，市场上出现了很多治疗腹痛腹泻的中药制剂，但现有药物有些属于只能治疗上述七种腹泻分类中的某一种，针对性不强，而有些只治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。

发明内容

本发明的目的是提供一种服用方便、作用平稳、疗效广泛、确切的治疗胃肠疾病的中药组合物。

本发明的另一目的是这种中药组合物的质量检测方法。

本发明所述的治疗胃肠疾病的中药组合物是由以下重量百分比的原料药制成的口服制剂：山药5-13%、黄柏15-22%、陈皮7-13%、肉桂14-20%、甘草2-8%、广藿香19-25%、佩兰5-10%、大腹皮2-8%、丁香5-10%。

为了获得更好的疗效，优选中药原料的用量为下列重量百分比：

山药7-11%、黄柏16-20%、陈皮9-11%、肉桂16-18%、甘草3-6%、广藿香20-23%、佩兰6-8%、大腹皮3-6%、丁香6-8%。

本发明处方取自于壮族民间验方并在此基础上，根据传统中医理论，经科学配伍研制而成。中医理论中的中焦指脾胃，中焦的脾脏职责是化水谷精微，使它通达到经络，遍滋全身，中焦受阻则出现先吐后痛或先痛后吐的症状。本方所治之病症，是由于风寒之邪夹湿外袭，从口鼻入侵谷道，或外感山岚瘴疟，同时素体虚弱，谷道（条根埃）的消化、吸收功能低弱，造成谷道阻滞，气机不畅，两路不通，天、地、人三气不能同步所致。风寒之邪侵袭机体，毒正相争，故发热怕冷；谷道阻滞，气机不畅，故肚子胀满或疼痛，食欲不振，面色萎黄；气机升降功能失调，胃气上逆，则恶心呕吐；谷道（咪胴、咪虽）运化吸收功能失调，水谷精微营养物质不能很好地消化吸收，混杂而下，故肠鸣泄泻等。舌苔白腻，脉濡数为外感风寒夹湿的舌脉像。治当解表化湿，健脾和中，通畅谷道。方中主要药物广藿香（壮药名：棵瓤枝）、肉桂（壮药名：能桂）、陈皮（壮药名：广陈皮）是壮族民间用于治疗呕吐、泄泻、腹胀的特效药。本发明人将较好或最佳的原料用量特征加以选择，从而完成本发明，本方对邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻有特效。