[发明专利]一种新型多层共挤医用输液膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药上用于包装输液的薄膜材料，具体的，是指一种多层共挤医用输液膜及其制造方法。

背景技术

目前我国医用输液容器主要是玻璃瓶。尽管玻璃瓶具有化学稳定性高、透明度好、价格低廉等优点，但是玻璃瓶存在质量重、易破损、熔点高、不便携带等缺点。这制约了玻璃输液容器在大输液制品的发展空间。

近数十年来，PVC作为医用输液袋、血袋、输液管的应用日趋迅猛。PVC在医疗器材中的透明性、柔软性、成本低廉等优势受到了广泛的认可，但是PVC作为医用输液包装材料仍存在致命的缺点：

(1)制备PVC医用输液袋过程中，为了增加医用输液袋的柔韧性，通常需要在PVC中加入30％以上的增塑剂，而应用于PVC输液包装材料的增塑剂主要为邻苯二甲酸酯类等增塑剂，具有潜在的致癌性，在输液过程中，增塑剂会溶于药液，并随着药液注入人体体内，给患者的身体健康带来潜在的危害。

(2)一般PVC材料中会残留微量的氯乙烯单体，而氯乙烯单体有毒含量过大会给人们的健康带来一定危害。

(3)对某些药物如：油溶性维生素、胰岛素、硝酸异山梨酯、氯丙嗪等，PVC输液袋会产生一定的药物吸附，降低药物的疗效。

(4)PVC输液袋在贮存过程中，一些药液会与PVC发生反应，导致药液变质。

(5)PVC后处理焚烧过程会产生有毒气体二噁英，会对环境造成很大危害。

以上这些缺点限制了PVC在输液包装材料的发展空间。

近些年，人们正积极研究各种新型材料，以满足医药包装的需求。例如，西方一些国家用无毒增塑剂代替有毒的邻苯二甲酸酯类增塑剂，用于增塑PVC，制备出无毒的PVC输液包装材料。但是一方面无毒医用增塑剂价格高，另一方面PVC树脂中残留微量的氯乙烯单体不能消除，克服不了PVC树脂作为输液包装材料的其他缺点。

此外，也有使用聚烯烃材料制备的医用输液塑瓶。聚烯烃材料具有析出物少、药物吸附性小、环保等优点；但是为了使药液顺利滴入，聚烯烃输液塑瓶只能用于开放式的输液方式，在其使用过程中需插入空气针建立空气通路，这样易使空气中的微生物及微粒通过空气针进入输液塑瓶，影响用药人群的安全。除此之外，聚烯烃材料的热稳定性、透明性差，制约其发展。

基于此，研究出新的材料，满足输液包装在性能上多方面、多层次的要求具有重要意义。单一组成的高分子材料很难满足各方面的综合要求，因此把几种各具特性的高分子材料加以优化组合而制成多层共挤膜，以汇集各种单层膜的优点，制备出性能优良的多层输液用膜。

CN1663775公开了用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)作为输液多层材料的外层材料，尽管PET具有良好的力学性能、优良的耐高温、低温性能、表面光泽等优点，但由于PET树脂独特的结晶性能，其结晶化成型物性较脆，柔韧性较差，会影响产品性能，通过共聚、共混等方法能阻碍PET结晶化，改善其物理性能，不过热变形温度却大大下降，其耐温性能也受到影响；除此之外，PET树脂和聚烯烃类树脂的加工温度、流动性能相差较大，很容易产生界面不稳定现象，严重影响到制品的透明性、界面粘结性、边缘属性等，虽然可以通过设计复杂的模具以及严格的工艺控制，解决各层间流动不稳定现象，但生产成本会大大提高，且效果也不尽理想。

CN1970288公开了用酸酐改性聚烯烃为粘合层以增加极性，提高了材料的粘结性能，但是酸酐为小分子，会溶于药液中，也会给人们的身体健康造成潜在的危害。

还有使用聚酰胺作为阻隔层制备出的医用输液多层膜，提高多层输液用膜的阻隔性能和力学性能。但聚酰胺透明性较差，另外在成产加工过程中会产生纤维丝，输液过程会随着药液进入人体血液中，给人们的身体健康带来危害。

发明内容

本发明专利所要解决的问题是针对上述研究现状而提供一种无毒、粘结性能好、阻气性能好、柔韧性好、耐候性好、热封强度高、透明度高、易于加工、成本相对低廉的新型环保多层共挤输液用膜。

为了解决上述存在的技术问题，本发明采用下述技术方案：

一种多层共挤输液膜，共为五层，其特征在于：

第一层为内层A，其成分为茂金属催化聚丙烯。

第二层为粘结层B，其成分是乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)。

第三层为核心层C，其成分为无规共聚聚丙烯与乙烯-α辛稀共聚物(POE)组成的混合树脂，其中POE的含量为25-45wt％。

第四层为粘结层D，其成分是乙烯-α辛稀共聚物(POE)。