[发明专利]一种治疗皮肤病的外用药物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤病病的外用药物及其应用，具体涉及一种含有丙酸倍氯米松与阿达帕林或/和阿维A的复方外用药物及其应用，属于生物医药技术领域。

背景技术

皮肤病是有关皮肤的疾病，是严重影响人民健康的常见病、多发病之一，其具有多种类型。

过敏性皮肤病是由过敏原引起的皮肤病，具体的过敏原可以分为接触过敏原、吸入过敏原、食入过敏原和注射入过敏原四类。

湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病，其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性皮肤病、多形性和复发性等特点。

过敏性皮炎是由过敏原引起的皮肤病，主要是指人体接触到某些过敏源而引起皮肤红肿、发痒、风团、脱皮等皮肤病症。

神经性皮炎好发于颈部、四肢、腰骶，以对称性皮肤粗糙肥厚，剧烈瘙痒为主要表现的皮肤性疾病，为常见多发性皮肤病，多见于青年和成年人，儿童一般不发病。

扁平苔藓是一种具有特征性的紫红色扁平丘疹、斑丘疹，呈慢性经过的皮肤病，发于真皮浅层的慢性炎症性皮肤病，也侵及口腔粘膜。

盘状红斑狼疮为慢性复发性疾病，皮疹呈持久性盘状红色斑片，多为圆形、类圆形或不规则形，大小有几毫米，甚至10mm以上，边界清楚。

掌跖脓疱病是一种病因不明，仅发于掌跖的慢性复发性疾病。寻常型痤疮是多种因素导致的毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病。

银屑病，俗称牛皮癣，一种常见的皮肤病，发病率较高，病程较长，发病机制涉及遗传免疫、炎症介质、神经介质、细胞增殖与凋亡、微循环障碍等诸多因素。银屑病患者遍布世界各地，据国内文献报道，我国银屑病患者发病率约占总人口的0.5%～2%，大约有10%～30%的银屑病患者有家族史，该病由于其慢性、缠绵反复、顽固难愈、复发率高、严重影响患者的社会生活，造成极大的身体和心理上的痛苦。如何治愈银屑病已是世界医学领域的一大难题，是国内外皮肤领域重点研究防治的疾病之一。

丙酸倍氯米松为强效外用肾上腺皮质激素类药，外用具有抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用，并能减轻原发免疫反应的扩展，减轻和防止组织对炎症的反应，还能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。丙酸倍氯米松亲酯性强，易渗透，涂于患处30分钟后即生效，软膏剂的T_1/2约为3小时，无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，每周用量均不能超过50g。

阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性，与特异的维甲酸核受体结合，但不与和蛋白结合的细胞质受体结合，作用机制为通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小的粉刺形成，在体内与体外的标准抗炎分析中，阿达帕林可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应，并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质媒介物来抑制多形核白细胞的代谢。

阿维A是新合成的第二代口服阿维A类药物，是阿维A酯在体内的代谢产物，疗效与阿维A酯相当，其生物活性强，半衰期仅2～3天，长期使用体内蓄积作用较少，现国内外广泛用于治疗银屑病，其治疗银屑病的可能机制:①抑制细胞周期，调节细胞增殖；②调节丝聚蛋白合成，促进角质形成细胞的终末分化；③恢复角质形成细胞谷氨酰转移酶水平，改善角质层细胞滞留性脱屑；④调节淋巴细胞功能、抑制中性粒细胞游走和抗微血管生成等效应抑制炎症反应。它能有效调节控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，并有调节免疫及抗炎作用。

虽然丙酸倍氯米松、阿达帕林、阿维A都能用于各种炎症皮肤病的治疗，但大用量会对人体产生很强的副作用，而且长期反复使用还会产生抗药性，使疾病治疗时间加长，对患者无益。

发明内容

本发明为了满足广大皮肤疾病患者的需要和提高用药依从性，提供了一种治疗皮肤病的外用复方药物，该药物用量少，对患者毒副作用小，易于被患者接受。