[发明专利]用于鉴定、评估、预防和治疗乳腺癌的组合物、试剂盒及方法

权利要求书

1.用于评估WFDC2标记物的表达的试剂在制备用于评估患者是否患有乳腺癌的试剂盒中的用途，其中患者是否患有乳腺癌是通过以下步骤评估的：

a)确定患者样品中WFDC2标记物的表达水平；

b)确定对照样品中WFDC2标记物的表达水平；和

c)比较患者样品中和对照样品中WFDC2标记物的表达水平，

其中患者样品与对照样品中WFDC2标记物表达水平之间的差异表明患者患有乳腺癌。

2.权利要求1的用途，其中对照样品来自具有生长缓慢的乳腺肿瘤或不具有乳腺肿瘤的受试者。

3.权利要求1的用途，其中由来自非癌症患者的乳腺细胞确定对照样品中的表达水平。

4.权利要求1的用途，其中用具有生长缓慢的乳腺肿瘤或不具有乳腺肿瘤的受试者群体的表达水平平均值预先确定对照样品中的表达水平。

5.权利要求1的用途，其中所述标记物相应于分泌的蛋白。

6.权利要求1的用途，其中所述标记物包含转录的多核苷酸或其部分。

7.权利要求1的用途，其中所述样品包含获得自患者的细胞。

8.权利要求1的用途，其中所述样品包含液体，所述液体选自血液、淋巴液、囊液、乳头穿刺液和收集自肿块活检物的液体。

9.权利要求1的用途，其中通过检测样品中标记物蛋白的存在而评估样品中标记物的表达水平。

10.权利要求9的用途，其中用与蛋白特异性结合的试剂检测标记物蛋白的存在。

11.权利要求10的用途，其中所述试剂选自抗体、抗体衍生物和抗体片段。

12.权利要求1的用途，其中通过检测样品中相应于核酸标记物的转录的多核苷酸或其部分的存在而评估样品中标记物的表达水平。

13.权利要求12的用途，其中转录的多核苷酸是mRNA或cDNA。

14.权利要求12的用途，其中检测转录的多核苷酸包括扩增转录的多核苷酸。

15.权利要求1的用途，其中通过检测样品中在严格杂交条件下与核酸标记物退火的转录的多核苷酸或其部分的存在而评估样品中标记物的表达水平。

16.权利要求1的用途，其中样品中标记物的表达水平与不患乳腺癌的患者中标记物的正常表达水平有因数为至少约2或至少约5的差异。

17.用于评估WFDC2标记物的表达的试剂在制备用于评估患者是否患有乳腺癌的试剂盒中的用途，其中患者是否患有乳腺癌是通过以下步骤评估的：

a)确定样品中WFDC2标记物和至少一种另外的标记物的表达水平，其中所述另外的标记物选自表1和表2所列的标记物；

b)确定对照样品中WFDC2标记物和所述另外的标记物的表达水平；和

c)比较患者样品中WFDC2标记物和所述另外的标记物的表达水平与对照样品中WFDC2标记物和所述另外的标记物的表达水平；

其中患者样品与对照样品中WFDC2标记物和所述另外的标记物的表达水平的差异表明患者患有乳腺癌。

18.权利要求16的用途，其中对照样品来自具有生长缓慢的乳腺肿瘤或不具有乳腺肿瘤的受试者。

19.权利要求16的用途，其中由来自非癌症患者的乳腺细胞确定对照样品中的表达水平。

20.权利要求18的用途，其中用具有生长缓慢的乳腺肿瘤或不具有乳腺肿瘤的受试者群体的表达水平平均值预先确定对照样品中的表达水平。

21.权利要求17的用途，其中确定至少3种标记物的表达。

22.权利要求17的用途，其中确定至少5种标记物的表达。