[发明专利]用于鉴定、评估、预防和治疗乳腺癌的组合物、试剂盒及方法无效
申请号: | 201210059178.4 | 申请日: | 2004-05-26 |
公开(公告)号: | CN102605062A | 公开(公告)日: | 2012-07-25 |
发明(设计)人: | J·E·莫哈汉;S·赫尔施;D·L·安德森;W·O·恩德格;D·福特;K·格拉特;B·O·戈尔巴切瓦;S·卡马特卡;Y·徐;M·甘纳瓦拉普;X·赵;R·施莱格尔;M·默滕斯 | 申请(专利权)人: | 千年药品公司 |
主分类号: | C12Q1/68 | 分类号: | C12Q1/68;G01N33/68;G01N33/574;C12N15/12;C07K14/47;C07K16/18 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 李波;高旭轶 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 鉴定 评估 预防 治疗 乳腺癌 组合 试剂盒 方法 | ||
本申请是申请日为2004年5月26日的中国专利申请200480022456.2“用于鉴定、评估、预防和治疗乳腺癌的组合物、试剂盒及方法”的分案申请。
相关申请的交叉参考
本申请要求2003年5月29日提交的美国临时申请号60/474,281和2004年3月23日提交的美国临时申请号60/555,557的权益,其内容在此引入作为参考。
技术领域
本发明的领域是乳腺癌,包括乳腺癌的诊断、鉴定、处理和治疗。
背景技术
在美国以及实际上在世界范围内报告的癌症病例增加的数量都备受关注。当前对于特定类型癌症仅有少数几种治疗方法有效,并且无法提供绝对成功的保证。为使疗效最好,这些治疗方法不仅需要对恶性肿瘤早期检测,还需要对恶性肿瘤的严重程度进行可靠的评估。
乳腺癌是女性中第一位的致死原因,其发病率在过去三十年中在美国逐渐增加。在1997年,估计在美国报道了181,000个新病例,44,000人死于乳腺癌(Parker et al.,1997,CA Cancer J.Clin.47:5-27;Chu et al.,1996,J.Nat.Cancer Inst.88:1571-1579)。尽管乳腺癌的发病机理还不清楚,正常的乳腺上皮转化为恶性表型可能是由于遗传因素,特别是在30岁以下的女性中更是如此(Miki et al.,1994,Science,266:66-71)。BRCA1和BRCA2的发现和鉴定最近扩展了我们对于可以导致家族性乳腺癌的遗传因素的了解。这两个基因座内的种系突变与50-85%的终生乳腺和/或卵巢癌风险有关(Casey,1997,Curr.Opin.Oncol.9:88-93;Marcus et al.,1996,Cancer 77:697-709)。但是,很可能其它的非遗传因素也对该疾病的病因学具有显著的影响。无论其来源如何,如果没有在其进展的早期被检测到,乳腺癌的发病率和死亡率都显著增加。因此,针对乳腺组织中的细胞转化和肿瘤形成的早期检测进行了相当多的努力。
目前,鉴定乳腺癌的主要方式是通过检测致密的肿瘤组织的存在。这可以通过在乳腺外直接检查或通过乳腺X线照像或其它X线成像方法而以不同的有效程度完成(Jatoi,1999,Am.J.Surg.177:518-524)。但是,后一种方法常常付出一定代价。每次进行乳腺X线照像,患者招致患乳腺肿瘤的小的风险,该肿瘤由试验过程中使用的辐射的离子化特性诱导。此外,该方法是昂贵的,技术人员的主观解释可以导致不准确,如,一项研究表明,由一组进行检查的放射学家分别解释的一组乳腺X线照片中,约三分之一有主要的临床不一致。此外,很多女性发现进行乳腺X线照像是痛苦的经历。因此,国家癌症研究所不推荐对50岁以下的女性进行乳腺X线照像,因为这组人群不象更年老的女性那样容易发生乳腺癌。但是,必须注意到,尽管仅仅约22%的乳腺癌发生在50岁以下的女性,但数据表明,乳腺癌在绝经前女性中更迅速发展。
因此,提供用于诊断、分期、预后、监测和治疗与乳腺癌相关的疾病的特定方法和试剂,或者指出对所述疾病的易患病体质以便采用预防措施是有益的。
发明内容
本发明涉及癌标记物(在下文中“标记物”或“本发明的标记物”),其列于表1和表2中。本发明提供了核酸和由标记物编码或相当于标记物的蛋白(在下文中分别为“标记物核酸”的“标记物蛋白”)。本发明进一步提供了与所述蛋白和/或该标记物蛋白片段特异结合的抗体、抗体衍生物和抗体片段。
本发明也涉及用于诊断、分期、预后、监测和治疗乳腺癌的各种方法、试剂和试剂盒。在一个实施方案中,本发明提供了一种评估是否患者患乳腺癌或对于发展为乳腺癌具有较正常更高的危险的诊断方法,包括比较患者样品中至少一种本发明标记物的表达水平和对照,如来自不患乳腺癌的患者中所述标记物的正常表达水平。与正常水平比较,患者样品中所述标记物的表达水平提高表明所述患者患乳腺癌或具有发生乳腺癌的危险。
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