[发明专利]一种苦碟子滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种原料为苦碟子的滴丸，其特征在于其活性成分为苦碟子提取物，活性成分与基质的重量比为1∶2-5；

所述苦碟子提取物的制备

取抱茎苦荬菜，加水提取二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，浓缩至每1ml相当于原生药0.5g，放冷至40℃以下，在搅拌下加10％氧化钙乳调节pH值至10，放置12小时，离心，离心沉淀物称重，悬浮于5.3倍量95％乙醇中(使含醇量达80％)，加50％硫酸溶液调节pH值至3-4，充分搅拌使反应完全，离心，离心液加40％氢氧化钠溶液中和pH值至7.0，滤过，滤液50℃-70℃真空回收乙醇至尽，50℃-70℃真空干燥，得到苦碟子提取物；

所述苦碟子滴丸的制备

调整滴丸机的温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在50℃-70℃，冷凝剂的温度冷却并保持在0℃至10℃；待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别达到所述温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液置于滴丸机的滴头罐内，通过滴头滴入冷凝剂中收缩成形即得。

2.根据权利要求1所述的一种原料为苦碟子的滴丸，其中基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯、硬脂酸钠中的一种或几种的混合基质；优选混合基质为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的重量比为1∶0.4-1和/或聚乙二醇6000与硬脂酸钠的重量比为1∶0.4-1。

3.根据权利要求1所述的一种原料为苦碟子的滴丸，其中冷凝剂是甲基硅油、液体石蜡、植物油中的一种或几种。