[发明专利]L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片及其制备方法

权利要求书

1.L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片，由L-α-甘油磷酸胆碱片芯和包衣层组成，其特征在于：该L-α-甘油磷酸胆碱片芯由L-α-甘油磷酸胆碱，填充剂，助流剂，润滑剂组成，所述L-α-甘油磷酸胆碱片芯各组分重量百分比为L-α-甘油磷酸胆碱45％-55％，填充剂40-50％，助流剂0.5-5％，润滑剂0.5-3％；包衣层分为隔离衣层和防潮衣层两层。

2.根据权利要求1所述的L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素、乳糖、磷酸氢钙、羟丙基纤维素、预胶化淀粉中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片，其特征在于：所述助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、聚乙二醇、亮氨酸中的一种或几种。

5.按照权利要求1所述的L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片，其特征在于：所述包衣层的隔离衣层为羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷醇酮中的一种或几种成膜材料或含有上述成膜材料的预混料。

6.按照权利要求1所述的L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片，其特征在于：所述包衣层的防潮衣层为乙基纤维素、聚乙烯醇、甲基丙烯酸共聚物中的一种或几种成膜材料或含有上述成膜材料的预混料。

7.根据权利要求1所述的L-α-甘油磷酸胆碱薄膜衣片的制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：

①、称取处方量的L-α-甘油磷酸胆碱及填充剂、助流剂、润滑剂混合均匀，测定混合物含量；

②、采用粉末直接压片法制备片芯；

③、将隔离层包衣材料溶解于乙醇溶液中，配制成隔离层包衣液，通过喷枪均匀喷雾与L-α-甘油磷酸胆碱片芯表面，制备成L-α-甘油磷酸胆碱隔离衣片；

④、将防潮层包衣材料分散于水中配制成防潮层包衣液，通过喷枪均匀喷雾于L-α-甘油磷酸胆碱隔离衣片表面，制备成L-α-甘油磷酸胆碱薄膜片；

⑤、检测，包装。