[发明专利]一种用于治疗帕金森病的中药组合物及制备方法和用途

权利要求书

1.一种用于治疗或辅助治疗帕金森病的中药组合物，其特征在于该中药组合物的有效成分是由下述原料药制成的：

白芍10～60重量份，当归5～20重量份，天麻10～30重量份，钩藤10～60重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于各原料药的比例为：

白芍15～40重量份，当归8～15重量份，天麻12～20重量份，钩藤15～40重量份。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于各原料药的比例为：

白芍30重量份，当归12重量份，天麻15重量份，钩藤30重量份。

4.如权利要求1至3中任一所述的中药组合物，其特征在于不加入或加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。

5.权利要求1至3中任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

步骤一：取白芍，加水煎煮1～4次，滤过，滤液减压浓缩，浓缩液加乙醇使含醇量达10％～90％，搅匀，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释，通过D101型大孔树脂柱，上样量为1～10倍柱体积，上样流速为每小时1～6倍柱体积，加1～10倍柱体积水洗脱，洗脱速度为每小时1～6倍柱体积，然后加1～10倍柱体积的10％～90％乙醇洗脱，洗脱速度为每小时1～6倍柱体积，收集洗脱液，减压回收乙醇并继续浓缩，干燥，得干膏A；

步骤二：取当归、天麻，加4～10倍量水煎煮1～4次，滤过，滤液减压浓缩，浓缩液加乙醇使含醇量达10～90％，冷藏静置12～48h，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩，干燥，得干膏B；

步骤三：取钩藤，粉碎，加4～10倍量40～80％乙醇回流提取1～4次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩，加2％～20％NaOH溶液调节pH值至7.0～8.0，药液继续减压浓缩，加2％～20％NaOH溶液调节pH值至10.0～11.0，加入氯化钠至其浓度达到1％～20％，搅拌使溶解，冷藏静置12～48h，滤过，沉淀水洗至近中性，干燥，得干膏C；

步骤四：取上述干膏A、B和C，粉碎，混匀，不加入或加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。

6.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：取白芍，加水煎煮3次，每次2h，滤过，滤液减压浓缩至每1ml相当于1.5g生药的清膏，浓缩液加乙醇使含醇量达70％，搅匀，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释至每1ml相当于0.5g生药，通过D101型大孔树脂柱，上样量为5倍柱体积，上样流速为每小时1.5倍柱体积，加8倍柱体积水洗脱，洗脱速度为每小时4倍柱体积，然后加8倍柱体积的80％乙醇洗脱，洗脱速度为每小时2倍柱体积，收集洗脱液，减压回收乙醇并继续浓缩至60℃时相对密度1.25～1.30，减压干燥，得干膏A；

步骤二：取当归、天麻，加8倍量水煎煮3次，煎煮时间分别为2、1.5、1.5h，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.15，浓缩液加乙醇使含醇量达80％，在2～10℃下冷藏静置24h，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩至60℃时相对密度为1.25～1.30，减压干燥，得干膏B；

步骤三：取钩藤，粉碎成粗粉，加8倍量75％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至60℃时相对密度为1.04～1.08，加5％NaOH溶液调节pH值至7.0～8.0，药液继续减压浓缩至60℃时相对密度为1.10～1.15，加5％NaOH溶液调节pH值至10.0～11.0，加入氯化钠至其浓度达到10％，在2～10℃下冷藏静置24h，滤过，沉淀水洗至近中性，减压干燥，得干膏C；

步骤四：取上述干膏A、B和C，粉碎，混匀，不加入或加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。

7.如权利要求1至3中任一所述的中药组合物在制备用于治疗或辅助治疗帕金森病的药物中的应用。

8.如权利要求1至3中任一所述的中药组合物在制备用于治疗或辅助治疗肝肾阴虚型、瘀血阻滞型、瘀血生风型和/或气血两虚型帕金森病的药物中的应用。